Онкологический Портал Украины

Навигация
Главная
Новости
Статьи
Материалы для врачей
Библиотека
Справочная информация
Ресурсы по онкологии
Форум
События
Видео
Доска объявлений
Глоссарий
Наши баннеры
Хочу стать Донором

Просьбы о помощи:
Адресная помощь
Обратиться за помощью
Архив
Помним

Консультации:
Врачей
Психолога
Юриста
Волонтёра
О донорстве

Базы данных:
Вся база данных
Клиники
Детские клиники
Лаборатории
Гос органы

Сервис:
Контакты
Поиск

RSS Подписки
Новости
Статьи - Материалы
Темы форума
Поддержать проект


Онкологический портал Украины - социальный ресурс ориентированный на всестороннюю помощь людям, тем или иным образом столкнувшимися с онкозаболеваниями.

 

Для полноценной работы портала необходима ваша поддержка.


Библиотека
Новые файлы
пособие по детском...
Classification of ...
Эриведж
Кселода
Зелбораф
Тарцева
Пациентам
Влияние полиморфиз...
Принципы комплексн...
Рекомендации для м...

Популярные файлы
Germ Cell Tumors [8260]
Testicular Cancer [6862]
Oral Cancer Me... [5818]
Практические р... [5185]
Methotrexate [3333]
Аутоиммунная т... [2770]
Гемофилия - пр... [2482]
Нефробластома ... [1920]
Хронический ми... [1808]
Нейробластомы ... [1371]
База данных
Новые поступления:
 Клиника Спиженко - О...
 Онко Консалтинг Центр
 Ивано-Франковский Об...
 Запопрожский областн...
 Закарпатский областн...
 Житомирский областно...
 Центр лимфохирургии ...
 Донецкий областной п...
 детский онкогематоло...
 городской онкологиче...

Популярное в базе:
 ОХМАТДЕТ, онкогемато...
 Научный центр радиац...
 Киевский Областной О...
 Одесская областная б...
 Донецкий областной п...
 Житомирский областно...
 Киевская городская о...
 Закарпатский областн...
 Ивано-Франковский Об...
 Центр лимфохирургии ...

Нет того что Вам нужно?
Воспользуйтесь поиском!
Информативно

Все що необхідно знати про діагноз рак - книга для пацієнтів. Діагноз “рак” завжди був жахливим вироком, який не залишав надії. Протягом десятиріч у свідомості людей формувалось вкрай деформоване від

Неожиданные и сенсационные выводы относительно скандала вокруг запрета в ЕС гадолиний содержащих контрастных средств, используемых для МРТ-диагностики, в том числе и

Врачебная ошибка или профессиональное невежество? Мифы, иллюзии, реальность. Термин «врачебная ошибка», обычно, употребляют...

Медицинская мафия Израиля. В мае 2015 года моя сестра Оксана заболела редким типом рака. В Украине не могли поставить правильный диагноз, только разводили руками...

В интернете миллионы страниц с информацией о раковых заболеваниях. К сожалению, значительная часть публикаций представляет собой рекламные материалы «чудодейственных» средств

Способ наживы профессора и доктора Василия Новицкого, который зарабатывает на лечении онкологии!

Лекарства против рака. Ни у меня, ни у кого бы то ни было в мире не существует лекарства, которое бы помогало от рака вообще...

Украин - Лекарство от рака? Панацея? Или очередное промывание мозгов и кошельков? В средствах массовой информации прошла информация...

Врач и пациент - здоровые взаимоотношения. Все пациенты имеют следующие права при оказании медицинской помощи:

ДСТ-терапия - очередная панацея от рака и снова обман! "Больным раком дадут шанс - тестируют новое лекарство."

Когда ставится страшный диагноз - онкология, о лечении за рубежом не мечтает разве что ленивый или совсем “глупый” человек, который ничего не понимает в этой жизни...

Скидка 10% на все виды предоставляемых услуг, при обращении в клинику Спиженко посредством Онкологического Портала Украины.

Взгляд на рак из разных стран. Онкология — самая неизученная область медицины, вопросов в которой гораздо больше, чем ответов

Как победить рак и радоваться жизни. Слушая рассказ Елены Нижник, пережившей рак яичников, невольно вспоминаешь фильм «Невезучие»

Ранняя диагностика — главное оружие в борьбе с онкологическими заболеваниями. Если обнаружить рак на ранней стадии, в некоторых случаях можно

Сейчас на сайте
Гостей: 7
На сайте нет зарегистрированных пользователей

Зарегистрировано: 5,054
Последние посетители
duvanovmed 00:54:53
Sergey 02:37:39
nadezdreg 05:28:06
Saratova 07:19:33
seagull 16:39:12
LEO8 18:20:42
shatilova... 19:12:42
iren79 20:07:55
aksvit 20:44:58
Evges 21:26:07

Пользователи
Ukraine 3961
Russia 290
United States 35
Cyprus 30
Israel 23

География посетителей
Текущая нагрузка: 0%, Средняя (LA): 0,13
Текущая нагрузка: 0%

Новости онкологии 2016 ASCO Annual Meeting
  Насколько использование онлайн-приложения при наблюдении пациентов позволяет увеличить общую выживаемость больных раком легкого (результаты рандомизированного исследования 3 фазы)

Авторы настоящей работы провели проспективное рандомизированное исследование 3 фазы, целью которого была оценка того, насколько разработанное ими онлайн-приложение позволит раньше выявить симптоматический рецидив, осложнения заболевания и раньше начать проведение сопроводительной терапии у больных раком легкого. С этой целью между плановыми визитами к онкологу больные заполняли данное приложение, которое каждую неделю высылалось врачу. Сравнение проводилось с плановыми КТ-исследованиями, которые пациенты проходили каждые 3-6 месяцев. В анализ вошли больные с высоким риском рецидива заболевания и отсутствием признаков прогрессирования на момент начала исследования. Общесоматический статус по шкале ECOG у всех больных был 0-2. Помимо этого, во время исследования допускалось проведение индукционной химиотерапии или терапии ингибиторами тирозинкиназы. Основным критерием эффективности было увеличение показателя общей выживаемости (ОВ) больных в течение 9 месяцев на 12%. Кроме того оценивались общесоматический статус пациента на момент рецидива и качество жизни больных. На момент выполнения промежуточного анализа в исследование был включен 121 больной (60 – в группу экспериментального наблюдения и 61 – в группу стандартного наблюдения). Подавляющее число (90%) пациентов имели III-IV стадии заболевания. Медиана возраста составила 65 лет. При медиане наблюдения 9 мес. медиана ОВ составила 19 мес. в экспериментальной группе и 11,8 мес. – в группе стандартного наблюдения (ОР=0,33; 95% ДИ 0,16-0,67; p=0,0014). У 81,5% больных в первой группе и 35,3% пациентов во второй группе общесоматический статус по шкале ECOG на момент первого рецидива был 0-1 (p<0,001).

Таким образом, использование онлайн-приложения позволило достичь больших показателей ОВ больных, лучшего общесоматического статуса на момент прогрессирования заболевания, раннего начала проведения сопроводительной терапии и уменьшения объема выполнения КТ-исследований.

Источник: Denis F, Lethrosne C, Pourel N, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number LBA9006.



 Сравнение эффективности терапии алектинибом с кризотинибом у больных ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого, не получавших ранее терапию ингибиторами ALK (предварительные результаты исследования J-ALEX)

В клиническом исследовании 1-2 фазы (AF-001JP) алектиниб показал свою эффективность у больных ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Профиль безопасности препарата при этом был приемлемым. Полученные результаты послужили поводом инициировать открытое рандомизированное исследование 3 фазы (J-ALEX study, JapicCTI-132316), целью которого явилось сравнение эффективности терапии алектинибом с кризотинибом у больных ALK-позитивным НМРЛ, не получавших ранее терапию ингибиторами ALK. В исследовании приняли участие больные ALK-позитивным НМРЛ, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы. Одна группа получала алектиниб (300 мг × 2 р/д), а вторая – кризотиниб (250 мг × 2 р/д). При рандомизации принимались во внимание статус пациента по шкале ECOG (0/1 или 2), линия терапии (первая или вторая) и стадия заболевания (IIIB/IV или рецидив). Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности. Основным критерием эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП). Помимо этого оценивались общая выживаемость (ОВ), частота объективного ответа (ЧОО) и профиль безопасности проводимой терапии. В общей сложности с ноября 2013 г. по август 2015 г. в исследование было включено 207 больных из 41 клиник Японии. Удовлетворительный статус по шкале ECOG (PS0-1) был у 98% больных. У 73% участников исследования была IV стадия заболевания. Второй промежуточный анализ был выполнен 6 февраля 2016 г. Отношение рисков при анализе БРВ между группой, получавшей алектиниб, и группой, находившейся на терапии кризотинибом, составило 0,34 (99,6826% ДИ: 0,17-0,70, p<0,0001). Медиана ВБП не была достигнута в группе больных, получавших алектиниб (95% ДИ: 20,3 – не достигнута), в то время как в группе больных, получавших кризотиниб, она составила 10,2 мес. (95% ДИ: 8,2-12,0). Среди нежелательных явлений в группе больных, получавших алектиниб, чаще всего был выявлен запор, частота которого составила >30%. Среди нежелательных явлений в группе больных, получавших кризотиниб, чаще всего наблюдались тошнота (74%), диарея (73%), рвота (59%), нарушение зрения (55%), нарушение вкусовых ощущений (52%), запор (46%), повышение уровня АЛТ (32%) и АСТ (31%). Нежелательные явления 3-4 степени чаще встречались у больных, получавших кризотиниб (27% в группе алектиниба и 51% в группе кризотиниба). Ни в одной из сравниваемых групп не был зарегистрирован летальный исход, связанный с проводимым лечением.

Таким образом, в клиническом исследовании J-ALEX IA терапия алектинибом не только обладала преимуществом в отношении показателя ВБП перед кризотинибом, но и имела приемлемый профиль безопасности.

Источник: Nokihara H, Hida T, Kondo M, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9008.



 Эффективность терапии бригатинибом у больных ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого с прогрессированием заболевания после терапии кризотинибом (результаты рандомизированного исследования 2 фазы ALTA)

В клинических исследованиях 1-2 фазы бригатиниб, новый исследовательский препарат, являющийся таблетированным ингибитором тирозинкиназы (ИТК), показал свою эффективность у больных ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших терапию кризотинибом. В связи с тем, что уровень ответа и спектр нежелательных явлений широко зависели от дозы бригатиниба, было принято решение инициировать исследование, которое позволило бы детально изучить два режима терапии бригатинибом. Ниже представлены окончательные результаты данного исследования. В клиническом исследовании 2 фазы ALTA приняли участие больные метастатическим ALK-позитивным НМРЛ с прогрессированием заболевания после предшествующей терапии кризотинибом и не получавшие какие-либо другие ИТК. Все больные были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одна из которых (группа A) получала бригатиниб в дозе 90 мг в день ежедневно длительно, а вторая (группа B) – бригатиниб в дозе 90 мг в день в течение 7 дней, а затем в дозе 180 мг в день ежедневно, длительно. При рандомизации учитывалось наличие у больных метастатического поражения головного мозга на момент начала лечения, а также максимальный ответ на терапию кризотинибом. Основным критерием эффективности была частота объективного ответа (ЧОО). Помимо этого оценивались выживаемость без прогрессирования (ВБП) и ответ на лечение при наличии очагов метастатического поражения в головном мозге. В общей сложности в исследование было рандомизировано 222 больных (112 в группу A и 110 в группу B). Последний пациент был включен 21 сентября 2015 г. Медиана возраста составила 51 год (группа А) и 57 лет (группа В). У 71% и 67% больных (группа А и группа В соответственно) было выявлено метастатическое поражение головного мозга. На момент среза данных (7 декабря 2015 г.) 63% больных в группе А и 74% в группе В продолжали лечение. Медиана длительности лечения составила 25 недель и 23 недели соответственно. По оценке исследователя ЧОО в группе А составила 46% (95% ДИ 36–55%; 39 ответов подтверждено + 12 ответов ожидают подтверждения), включая 1 подтвержденный полный ответ; в группе В – 54% (95% ДИ 44–63%; 49 ответов подтверждено + 10 ответов ожидают подтверждения), включая 5 подтвержденных полных ответов. Медиана ВБП составила 8,8 мес. в группе А и 11,1 мес. в группе В. Среди нежелательных явлений ≥3 степени чаще всего встречались: увеличение уровня КФК (3% в группе А и 8% в группе В), гипертензия (4% и 5% соответственно), пневмония (3% и 5% соответственно), кожная сыпь (1% и 4% соответственно), повышение уровня липазы (3% и 2% соответственно), пульмонит (2% и 3% соответственно). Развитие легочной токсичности в течение первых 7 дней терапии было выявлено у 6% больных (у 3% пациентов ≥3 степени). Ни одного случая легочной токсичности не было зарегистрировано в течение первых 7 дней после эскалации дозы бригатиниба до 180 мг в группе В. У 3% (группа А) и 6% (группа В) больных лечение было прекращено в связи с развитием нежелательных явлений. Редукция дозы препаратов по той же причине была выполнена у 7% и 18% больных соответственно.

Таким образом, в каждой из сравниваемых групп терапия бригатинибом способствовала значимому увеличению ЧОО и ВБП. Профиль переносимости препарата был приемлемым. Планируется проведение исследования 3 фазы, целью которого будет сравнение терапии бригатинибом (90 мг в день в течение 7 дней, а затем в дозе 180 мг в день ежедневно, длительно) с кризотинибом у больных ALK-позитивным НМРЛ, не получавших ИТК.

Источник: Kim D-W, Tiseo M, Ahn M-J, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9007.



 Сравнение эффективности бевацизумаба + еженедельного паклитаксела с монотерапией доцетакселом во второй или третьей линиях терапии больных метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (результаты клинического исследования 3 фазы ULTIMATE)


Эффективность комбинации бевацизумаба с еженедельным паклитакселом была показана при различных видах злокачественных новообразований. Целью клинического исследования 3 фазы ULTIMATE явилось сравнение эффективности бевацизумаба + еженедельного паклитаксела с монотерапией доцетакселом во второй или третьей линиях терапии больных метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). В исследовании приняли участие больные неплоскоклеточным НМРЛ с прогрессированием заболевания после 1 или 2 линий терапии с включением препаратов платины. Все участники исследования были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы. Первая группа получала комбинацию еженедельного паклитаксела с бевацизумабом (паклитаксел в дозе 90 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни; бевацизумаб в дозе 10 мг/кг в 1, 15 дни, каждые 28 дней), а вторая – монотерапию доцетакселом (75 мг/м2 каждые 21 день). При рандомизации принимались во внимание общесоматический статус пациента по шкале ECOG, предшествующие линии терапии, предшествующая терапия бевацизумабом. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, после которого пациентам разрешалось получать препараты противоположной группы. Основным критерием эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП). С мая 2013 г. по август 2014 г. в исследование было рандомизировано 166 больных (111 в группу комбинированной терапии и 55 в группу доцетаксела). На момент начала лечения сформированные группы были сопоставимы между собой по основным характеристикам. В общей сложности 31% больных получил ранее терапию бевацизумабом, а 61% участников исследования получил 1 линию терапию по поводу метастатического процесса. Медиана наблюдения составила 28,9 мес. Отношение рисков для показателя ВБП составило 0,62 (95% ДИ: 0,44-0,86, p=0,005). Медиана ВБП составила 5,4 мес. в группе комбинированной терапии и 3,9 мес. в группе монотерапии доцетакселом. Эффективность лечения не зависела от числа предшествующих линий терапии (1 линия: ОР 0,56, 95% ДИ [0,39-0,89], p=0,01; 2 линии: ОР 0,56, 95% ДИ [0,30-1,04], p=0,07). Показатель ЧОО составил 22,5% в группе, получившей два препарата, и 5,5% – в группе, находившейся на монотерапии доцетакселом (p=0,006). Из 55 больных, получавших терапию доцетакселом, 21 пациент был переведен на терапию бевацизумабом с еженедельным паклитакселом после прогрессирования заболевания. Разницы в показателе ОВ между сравниваемыми группами выявлено не было (9,9 мес. в группе комбинированной терапии и 10,8 мес. в группе доцетаксела; ОР 1,15, p=0,49). Общее число нежелательных явлений 3-4 степени было сопоставимо между сравниваемыми группами (45,9% в группе комбинированной терапии и 54,5% в группе монотерапии доцетакселом). Среди них чаще всего встречались нейтропения (19,3% и 45,4% соответственно), астения (8,3% и 5,5% соответственно), нейропатия (8,3% и 0,0% соответственно) и гипертензия (7,3% и 0,0% соответственно). Кровотечение 3-4 степени было выявлено у 0,9% больных, получавших два препарата. У 3 участников исследования были зарегистрированы нежелательные явления 5 степени (1,8% больных в каждой группе).

Таким образом, исследование ULTIMATE достигло своей первичной конечной точки. Вторая или третья линия комбинированной терапии еженедельным паклитакселом с бевацизумабом значительно улучшала показатели ВБП и ЧОО по сравнению с монотерапией доцетакселом у больных метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ. Профиль безопасности исследуемой комбинации был приемлемым. Комбинированная терапия еженедельным паклитакселом с бевацизумабом может быть одной из терапевтических опций лечения данной категории больных.

Источник: Cortot A, Audigier-Valette C, Molinier O, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9005.



 Проведение консолидирующей терапии способствует увеличению выживаемости без прогрессирования больных олигометастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых не было выявлено признаков прогрессирования заболевания после завершения индукционной терапии (результаты рандомизированного исследования 2 фазы)

Целью данного рандомизированного исследования 2 фазы была оценка роли консолидирующей терапии у тех больных олигометастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых не было выявлено признаков прогрессирования заболевания после завершения индукционной терапии. Данное исследование было проведено в онкологическом центре MD Anderson, университете Колорадо, а также в университетской клинике London HSC, Канада. Критерии включения были следующие: 1) гистологически подтвержденный диагноз НМРЛ, 2) IV стадия заболевания, 3) ≤3 метастазов и 4) отсутствие признаков прогрессирования заболевания по критериям RECIST. Индукционная химиотерапия считалась проведенной в адекватном объеме, если было проведено ≥4 курсов дуплетом на основе платины или ≥3 месяцев терапии эрлотинибом/кризотинибом у больных с мутациями EGFR/транслокацией ALK соответственно. Все участники исследования получали консолидирующую терапию ([химио]лучевое лечение или хирургическое удаление всех очагов) ± системную терапию или только системную терапию. Выбор схемы системной терапии оставался на усмотрение исследователя. Основным критерием эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП). В исследование планировалось включить 94 больных. При рандомизации учитывалось число очагов метастатического поражения, ответ на индукционную терапию, метастатическое поражение головного мозга, вовлечение лимфатических узлов и статус EGFR/ALK. В связи со значительным преимуществом, достигнутым в группе консолидирующей терапии, исследование было завершено раньше намеченного срока. С февраля 2013 г. по январь 2016 г. в исследование было рандомизировано 49 больных (25 вошли в группу консолидирующей терапии), у 7 из которых были выявлены мутации EGFR/ALK. При медиане наблюдения 16,2 мес. медиана ВБП в группе консолидирующей терапии составила 14,4 мес. (95% ДИ 5,2 мес. – не достигнуто), тогда как в группе, получившей только системную терапию, она составила 3,9 мес. (95% ДИ 2,2–6,6 мес.; ОР=0,36, p=0,013). В группе системной терапии 17 пациентов были переведены в исследовательскую группу, включая 14 больных с прогрессированием заболевания. В группе консолидирующей терапии не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления 3-5 степени. Среди 28 больных, у которых было выявлено прогрессирование заболевания (12 в группе консолидирующей терапии и 16 в группе системной терапии), у 7 оно было зарегистрировано в первичном очаге, у 3 – в ранее выявленных метастазах, у 7 – за счет появления новых очагов метастатического поражения и у 11 – характер прогрессирования был смешанный. Результаты по медиане общей выживаемости еще не достигнуты.

Таким образом, у больных олигометастатическим (≤3 метастазов) НМРЛ, у которых не было выявлено прогрессирования заболевания после завершения индукционной терапии, проведение консолидирующей терапии ± системной терапии способствовало значимому увеличению ВБП по сравнению с проведением им только системной терапии.

Источник: Gomez D, Blumenschein G, Lee J, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9004.



 Применение AZD3759, ингибитора EGFR, проникающего через гематоэнцефалический барьер, в лечении больных немелкоклеточным раком легкого с очагами метастатического поражения в головном мозге и лептоменингеальными метастазами

Препарат AZD3759 был первым ингибитором EGFR, способным проникать через гематоэнцефалический барьер и воздействовать на очаги метастатического поражения в головном мозге у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих мутацию гена EGFR. Ниже приведены результаты открытого многоцентрового исследования 1 фазы по изучению эффективности и безопасности AZD3759 у больных метастатическим EGFR-мутированным НМРЛ (NCT02228369; спонсор AstraZeneca). В исследовании приняли участие больные метастатическим EGFR-мутированным НМРЛ с прогрессированием заболевания после как минимум одной линии терапии с применением ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) EGFR и одной линии химиотерапии. Основой целью исследования была оценка безопасности проводимой терапии. Помимо этого изучались фармакокинетические особенности препарата и его противоопухолевая активность. Препарат исследовался в 5 разных дозах (от 50 мг × 2 р/д до 500 мг × 2 р/д). В каждой из 5 когорт больных было как минимум 2 пациента с очагами метастатического поражения в головном мозге и 1 больной с лептоменингеальными метастазами. На момент среза данных (30 декабря 2015 г.) в исследование было включено 29 больных. Из них у 21 пациента были измеряемые очаги метастатического поражения в головном мозге, у 5 – лептоменингеальные метастазы и у 3 – неизмеряемые очаги. Все пациенты получили как минимум одну линию терапии ИТК EGFR и одну линию химиотерапии. У 17/29 больных была ранее проведена лучевая терапия на область головного мозга. В дозе до 300 мг × 2 р/д терапия AZD3759 переносилась удовлетворительно, максимальная продолжительность лечения составила >40 недель. Среди нежелательных явлений чаще всего встречались кожная сыпь (в общей сложности 45%, из которых 17% ≥3 степени) и диарея (в общей сложности 59%, из которых 3% ≥3 степени). Минимальный уровень концентрации препарата в крови и в цереброспинальной жидкости был выше концентрации полумаксимального ингибирования IC50 и IC90 pEGFR при дозах ≥ 100 и 200 мг × 2 р/д соответственно. Из 20 больных с измеряемыми очагами метастатического поражения по критериям RECIST у 8 было выявлено уменьшение опухолевых очагов в объеме, включая 3 пациентов с подтвержденным и 3 с неподтвержденным частичным ответом. Из 5 больных с лептоменингеальными метастазами у 3 из 4 было выявлено подавление pEGFR >50% в опухолевых клетках цереброспинальной жидкости спустя одну неделю лечения, а у 4 из 5 число опухолевых клеток в цереброспинальной жидкости уменьшилось >50%. У 1 больного с лептоменингеальными метастазами, принимавшего исследуемый препарат в дозе 300 мг × 2 р/д, было выявлено полное отсутствие опухолевых клеток в цереброспинальной жидкости, положительная динамика по данным МРТ и регрессия неврологической симптоматики. У 2 больных, получавших AZD3759 в дозе 200 мг × 2 р/д и 300 мг × 2 р/д, лечение до сих пор продолжается после проведения им терапии в течении 19 и 29 недель соответственно.

Таким образом, препарат AZD3759 удовлетворительно переносился, в приемлемой концентрации был выявлен в цереброспинальной жидкости и обладал противоопухолевым эффектом. На основании полученных результатов были инициированы клинические исследования 2 фазы по изучению эффективности данного препарата у больных с метастатическим поражением головного мозга и лептоменингеальными метастазами.

Источник: Ahn M-J, Kim D-W, Kim T, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9003.



 Применение осимертиниба в лечении больных немелкоклеточным раком легкого, имеющих лептоменингеальные метастазы (обновленные результаты клинического исследования 1 фазы BLOOM)

Развитие канцероматоза мозговых оболочек (лептоменингеальных метастазов) часто наблюдается на поздних стадиях или при быстром прогрессировании немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и ассоциируется с плохим прогнозом заболевания. Препарат Осимертиниб (AZD9291), также известный как Тагриссо (Tagrisso), представляет собой ингибитор тирозинкиназы (ИТК) 3-го поколения. Препарат был разработан для селективного ингибирования как активирующих мутаций EGFR и повышающих его чувствительность EGFRm, так и генетической мутации T790M, связанной с развитием резистентности к ИТК EGFR. Ниже представлены обновленные результаты клинического исследования 1 фазы BLOOM (NCT02228369), в котором приняли участие больные метастатическим EGFR-мутированным НМРЛ с лептоменингеальными метастазами, принимавшими осимертиниб. У всех больных, участвовавших в исследовании, было выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии ИТК EGFR. Осимертиниб назначался в дозе 160 мг × 1 р/д. Оценка ответа проводилась при помощи цитологического исследования цереброспинальной жидкости, КТ/МРТ головного мозга и осмотра невропатолога. На момент среза данных (30 декабря 2015 г.) в исследование было включено 20 пациентов, 7 из которых принимали препарат ≤3 недель. Максимальная продолжительность терапии составила 37 недель. Из 12 больных, оценка лечения у которых была проведена на 12 неделе терапии, у 7 была выявлена положительная динамика по данным КТ/МРТ, у 2 – стабилизация болезни и у 3 – оценить эффект было невозможно. Из 12 больных, осмотренных невропатологом на 12 неделе лечения, у 7 неврологические симптомы сохранялись, у 3 – была положительная динамика, у 1 – состояние не изменилось и у 2 – оценить эффект было невозможно. Из 5 больных с отсутствием неврологической симптоматики у 2 была выявлена отрицательная динамика и у 3 пациентов она не изменилась. Из 9 больных, у которых было выполнено цитологическое исследование спинномозговой жидкости в 1 день 2 курса терапии, у 8 было выявлено снижение EGFRm ДНК копий, включая 5 больных со снижением >50%, которое сохранялось в течение более 4 месяцев. Из исследования были исключены 5 больных (1 – в связи с прогрессированием заболевания экстракраниально, 2 – в связи с прогрессированием заболевания экстракраниально и вовлечением центральной нервной системы, 1 – в связи с развитием дисфагии, обусловленной заболеванием и 1 – в связи с развитием аспирационной пневмонии). У 5 пациентов были сделаны перерывы в терапии и у 2 выполнена редукция дозы препарата до 80 мг. Среди нежелательных явлений чаще всего наблюдались кожная токсичность (n=15; 11 – 1 степень, 4 – 2 степень) и диарея (n=8; 5 – 1 степень, 3 – 2 степень). Нейтропения 3 степени была выявлена у 1 пациента.

Таким образом, терапия осимертинибом в дозе 160 мг × 1 р/д обладала приемлемым профилем токсичности и эффективностью при лечении больных EGFR-мутированным НМРЛ с лептоменингеальными метастазами, ранее получавших лечение по поводу метастатического процесса. Необходимо проведение дополнительных исследований с целью дальнейшего изучения данного препарата.

Источник: Yang J, Kim D-W, Kim S-W, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9002.



 Разнообразие механизмов резистентности к роцилетинибу, селективному ингибитору тирозинкиназы EGFR третьего поколения

Эффективность роцилетиниба, ингибитора тирозинкиназы (ИТК) EGFR, была показана у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с прогрессированием заболевания на фоне предшествующего лечения ИТК в связи с развитием дополнительной мутации в тирозинкиназной части рецептора – T790M. С целью понимания врожденных и приобретенных механизмов резистентности к терапии роцилетинибом авторами настоящего исследования было выделено ДНК из опухолевых клеток, циркулирующих в крови пациентов. Для этого было исследовано в общей сложности 115 образцов плазмы крови больных НМРЛ с мутацией T790M (n=43), вошедших в исследования TIGER-X (n=42) (NCT01526928) и TIGER-2 (n=1) (NCT02147990). Механизмы развития резистентности к роцилетинибу были самыми разнообразными, включая появление многочисленных мутаций и активацию дополнительных сигнальных путей. Множественная резистентность была выявлена у 23% больных. Она была связана с появлением активирующих мутаций в структуре гена KRAS (у 3 больных), появлением новой мутации L7981 в структуре гена EGFR (у 1 пациента), появлением мутации EGFRC797S (у 1 пациента). Активация таких дополнительных сигнальных путей в опухолевой клетке, как c-MET, была самым частым механизмом развития резистентности, выявленным у 26% больных. У пациентов с гетерогенным механизмом резистентности на момент начала лечения (имевших как мутацию T790M, так и активацию сигнального пути c-MET) уровень ответа на лечение был ниже, а время до прогрессирования заболевания – значительно меньше (p<0,05). В подтверждение полученных результатов, у больных НМРЛ при развитии резистентности к эрлотинибу и получении роцилетиниба может развиться и к нему резистентность в связи с активацией сигнального пути c-MET. Одним из способов ее преодоления является комбинация роцилетиниба с ингибитором MEK кризотинибом.

Таким образом, авторами были выявлены разнообразные и гетерогенные механизмы развития резистентности к терапии роцилетинибом. Влияние механизмов множественной резистентности на прогноз заболевания больных дополнительно подчеркивает всю важность гетерогенности злокачественных новообразований у наших пациентов. Полученные результаты показывают необходимость выделения ДНК из циркулирующих опухолевых клеток, что позволяет не только определить причины резистентности к таргетным препаратам, но и разработать индивидуальный для каждого пациента подход к ее преодолению.

Источник: Chabon J, Simmons A, Newman A, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9000.



 Определение мутаций гена EGFR в ДНК опухолевых клеток, циркулирующих в плазме крови, находящихся в моче и выделенных из парафиновых блоков опухолевой ткани, у больных немелкоклеточным раком легкого, получающих роцилетиниб

Роцилетиниб представляет из себя пероральный селективный ингибитор тирозинкиназы (ИТК) EGFR третьего поколения, эффективный у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с прогрессированием заболевания на фоне предшествующего лечения ИТК в связи с развитием дополнительной мутации T790M. Авторами клинического исследования 1-2 фазы TIGER-X (NCT01526928) было выполнено сравнение между определением мутаций гена EGFR в ДНК опухолевых клеток, циркулирующих в плазме крови или находящихся в моче, с определением их непосредственно в парафиновых блоках опухолевой ткани. В исследовании приняли участие больные метастатическим НМРЛ, имевшие мутацию EGFR и получавшие терапию роцилетинибом. В общей сложности было рандомизировано 417 больных, которые принимали роцилетиниб в дозе 500 мг × 2 р/д или 625 мг × 2 р/д. У 331/417 участников исследования дополнительная мутация T790M была выявлена при анализе ДНК из парафиновых блоков опухолевых тканей; у 189/242 – при анализе ДНК опухолевых клеток, циркулирующих в плазме крови, и у 136/169 – при анализе ДНК опухолевых клеток, определяемых в моче. Независимо от метода анализа частота объективного ответа (ЧОО) и медиана длительности ответа (мДО) были одинаковыми (табл.) Интересно, что на лечение ответили 4 из 14 больных с положительной мутацией T790M, определенной в ДНК плазмы крови и не подтвержденной в ДНК опухолевой ткани, а также 3 из 7 пациентов с положительной мутацией T790M, определенной в ДНК опухолевых клеток, находящихся в моче, но не выявленной в ДНК опухолевой ткани. Высокий уровень мутации T790M в ДНК опухолевых клеток, циркулирующих в плазме крови, коррелировал с ответом опухоли на терапию роцилетинибом (p=0,006). У 81,5% (n=195) больных статус мутации, определенный в ДНК опухолевых клеток, циркулирующих в плазме крови или находящихся в моче, совпадал. Аналогичное совпадение было выявлено у 83,8% (n=136) больных, T790M статус которых был определен в ДНК опухолевых клеток, находящихся в моче, или в опухолевой ткани. Среди нежелательных явлений в обеих группах больных, получавших препарат в 2 разных дозах, чаще всего наблюдались гипергликемия, диарея, тошнота и утомляемость.

Таким образом, ответ на терапию роцилетинибом у больных НМРЛ, имевших мутацию T790M, был одинаковым независимо от определения ее в ДНК опухолевых клеток, циркулирующих в плазме крови, находящихся в моче или в парафиновых блоках опухолевой ткани. У ряда пациентов анализ крови или мочи был более информативным, чем анализ опухолевой ткани, что может быть связано с гетерогенностью опухоли или качеством образцов. В связи с этим у больных НМРЛ, резистентных к терапии ИТК EGFR, анализ статуса гена EGFR необходимо определять не только в ДНК опухолевой ткани, но и в плазме крови и моче.

  500 мг × 2 р/д 625 мг × 2 р/д
Опухолевая ткань Плазма крови Моча Опухолевая ткань Плазма крови Моча
n (T790M+) 156 61 50 175 128 86
ЧОО, % 25,0 27,9 32,0 39,4 33,6 40,7
95% ДИ 18,4-32,6 17,1-40,8 19,5-46,7 32,1-47,1 25,5-42,5 30,2-51,8
мДО, мес. 9,0 9,0 9,0 7,9 6,7 8,0
95% ДИ 4,6-11,0 4,4-11,0 2,6-11,0 5,6-9,2 4,8-9,0 6,8-11,2

Источник: Wakelee H, Gadgeel S, Goldman J, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9001.




 Сравнение эффективности терапии кабазитакселом в дозе 20 мг/м2 с терапией кабазитакселом в дозе 25 мг/м2 в лечении больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, получавших лечение доцетакселом (результаты рандомизированного исследования 3 фазы)

В клиническом исследовании 3 фазы TROPIC было показано, что терапия кабазитакселом (25 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели) + преднизолоном (10 мг × 1 р/д) способствует значительному увеличению общей выживаемости (ОВ) больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), получавших ранее доцетаксел, по сравнению с терапией митоксантроном + преднизолоном (ОР 0,70; p<0,0001). Целью проведения клинического исследования 3 фазы PROSELICA явилось сравнение эффективности и безопасности двух дозовых режимов кабазитаксела (20 и 25 мг/м2) + преднизолона. В данном открытом рандомизированном исследовании приняли участие больные мКРРПЖ с прогрессированием заболевания после предшествующей терапии доцетакселом. Все больные были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одна из которых получала кабазитаксел в дозе 20 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели + преднизолон, а вторая – кабазитаксел в дозе 25 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели + преднизолон. Основным критерием эффективности был показатель ОВ. Помимо этого оценивались выживаемость без прогрессирования (ВБП), профиль безопасности проводимого лечения, уровень ПСА, частота объективного ответа (ЧОО) и качество жизни больных. С апреля 2011 г. по декабрь 2013 г. в исследование было рандомизировано 1200 больных (в группу кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 – 598 человек и в группу кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 – 602 человека). Пациенты обеих групп были сопоставимы между собой по основным характеристикам. Медиана числа курсов терапии кабазитакселом в дозе 20 мг/м2 была 6, в сравниваемой группе – 7. Показатели выживаемости не различались между сравниваемыми группами (табл.) Нежелательные явления 3-4 степени были выявлены у 39,7% больных в первой группе и 54,5% пациентов во второй группе. У 21,3% пациентов в первой группе и 48,6% больных во второй группе была выявлена нейтропения IV степени. Сепсис развился у 2,2% и 6,1% пациентов соответственно. Таким образом, ОВ больных мКРРПЖ с прогрессированием заболевания после доцетаксела и получавших терапию кабазитакселом в дозе 20 мг/м2, не была ниже ОВ аналогичной группы больных, получавших кабазитаксел в дозе 20 мг/м2, и характеризовалась меньшей частотой развития нежелательных явлений.

Outcome (HR) Кабазитаксел, 20 мг/м2
N=598
Кабазитаксел, 25 мг/м2
N=602
Кабазитаксел
в дозе 20 или 25 мг/м2
Медиана ОВ, мес. 13,4 (12,19-14,88) 14,5 (13,47-15,28) Верхний уровень 98,89%, ДИ: 1,184
Медиана ВБП, мес. 2,9 (2,79-3,45) 3,5 (3,12-3,94) ОР (95% ДИ): 1,099 (0,974-1,24)
Уровень ПСА, % 29,5 (25,6-33,3) 42,9 (38,8-47,1) p<0,0001
ЧОО, n/N 50/271 (18,5%) 60/256 (23,4%)  

Источник: Bono J, Hardy-Bessard A-C, Kim C-S, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5008.




 Роль рецепторов андрогенов, находящихся в ядре циркулирующих опухолевых клеток, в терапии больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (результаты рандомизированного исследования 2 фазы TAXYNERGY)

Целью проведения рандомизированного исследования 2 фазы TAXYNERGY была оценка уровня рецепторов андрогенов, находящихся в ядре циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК), у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), ранее не получавших лечение. Все участники исследования были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы, одна из которых получала первую линию химиотерапии доцетакселом, а вторая – кабазитакселом. Те больные, у которых к 4 курсу терапии уровень снижения ПСА не был ≥30%, начинали получать препарат противоположной группы. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, развития признаков непереносимой токсичности или отказа пациента. Сбор ЦОК выполнялся несколько раз на протяжении исследования. В общей сложности в исследование было рандомизировано 63 больных (n=41 в группу доцетаксела и n=22 в группу кабазитаксела). Медиана возраста составила 71 год; общесоматический статус по шкале ECOG ≤1 был у 93,7% пациентов. Группы больных были сопоставимы по основным характеристикам. У 33 участников исследования (52,4%; доцетаксел 48,8% и кабазитаксел 59,1%) к 4 курсу терапии уровень ПСА снизился более ≥30%. Из 30 больных (47,6%), у которых уровень ПСА не снизился более ≥30% к 4 курсу, 15 пациентов (23,8%; доцетаксел 29,3% и кабазитаксел 13,6%) были переведены на терапию препаратом противоположной группы и оставшиеся 15 прекратили лечение. У 8/15 (53,3%) пациентов, переведенных на терапию препаратом противоположной группы, ПСА снизился ≥50%. В общей сложности у 35 (55,6%) больных подтвердилось снижение уровня ПСА ≥50%. У больных со снижением ПСА ≥50% среднее значение рецепторов андрогенов, находящихся в ядре ЦОК, снизилось на 6,5%, в то время как в группе больных, у кого данное снижение не было достигнуто, уровень рецепторов увеличился на 6,1% (p=0,029). Медиана ВБП составила 9,1 мес. (95% ДИ 4,9-11,7). При медиане наблюдения 14 мес. медиана ОВ не была достигнута. Среди нежелательных явлений в группах больных, получавших доцетаксел или кабазитаксел постоянно или переведенных на терапию препаратом противоположной группы, встречались диарея (48%; 63%; 60%), тошнота (30%; 53%; 47%), нейтропения (19%; 32%; 13%) и фебрильная нейтропения (19%; 16%; 0%).

Источник: Tagawa S, Antonarakis E, Saad F, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5007.



 Сравнение эффективности терапии кабазитакселом с доцетакселом в лечении больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (результаты рандомизированного исследования 3 фазы FIRSTANA)

В клиническом исследовании 3 фазы TROPIC было показано, что терапия кабазитакселом (25 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели) + преднизолоном (10 мг × 1 р/д) способствует значительному увеличению общей выживаемости (ОВ) больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), получавших ранее доцетаксел, по сравнению с терапией митоксантроном + преднизолоном (ОР 0,70; p<0,0001). Целью проведения клинического исследования 3 фазы FIRSTANA явилось сравнение эффективности терапии кабазитакселом (20 или 25 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели) + преднизолоном с терапией доцетакселом (75 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели) + преднизолоном у больных мКРРПЖ, ранее не получавших лечение.

В данном открытом рандомизированном исследовании приняли участие больные мКРРПЖ, которые были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на 3 группы, одна из которых получала кабазитаксел в дозе 20 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели + преднизолон, вторая – кабазитаксел в дозе 25 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели + преднизолон и третья – доцетаксел в дозе 75 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели + преднизолон. Основным критерием эффективности был показатель ОВ. С мая 2011 г. по апрель 2013 г. в исследование было включено 1168 больных (в группу кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 – 391 человек, в группу кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 – 389 человек и в группу доцетаксела – 388 человек). Характеристики пациентов в сравниваемых группах были сопоставимы между собой. Медиана числа курсов во всех группах была 9. Медиана ОВ составила 24,5 мес. в группе кабазитаксела в дозе 20 мг/м2, 25,2 мес. в группе кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 и 24,3 мес. в группе доцетаксела (ОР между первой и третьей группами – 1,009 (0,85-1,197, p=0,9967), между второй и третьей группами – 0,97 (0,819-1,16, p=0,7574)). Показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) составил 4,4 мес. в первой группе, 5,1 мес. во второй группе и 5,3 мес. в третьей группе. Показатель частоты объективного ответа (ЧОО) составил 41,6% во второй группе и 30,9% в третьей группе (p=0,0370). Нежелательные явления 3-4 степени были выявлены у 41,2% больных в первой группе, 60,1% и 46,0% пациентов во второй и третьей группах соответственно. Прекращение лечения в связи с развитием нежелательных явлений было у 25,2%, 31,7% и 33,9% больных соответственно. У больных, получающих кабазитаксел в дозе 25 мг/м2, чаще всего встречались фебрильная нейтропения, диарея и гематурия. Напротив, у пациентов, находящихся на терапии доцетакселом, чаще наблюдались периферическая нейропатия, периферические отеки и алопеция.

Таким образом, независимо от дозы терапия кабазитакселом не оказалась эффективнее терапии доцетакселом у больных мКРРПЖ, ранее не получавших лечение. Показатель ЧОО был выше в группе больных, получавших кабазитаксел в дозе 25 мг/м2. Нежелательные явления реже встречались в группе больных, получавших кабазитаксел в дозе 20 мг/м2.

Источник: Sartor A, Oudard S, Sengelov L, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5006.



 Сравнение эффективности прерывистого и непрерывного введения доцетаксела в лечении больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы (результаты рандомизированного исследования 3 фазы PRINCE)

Целью проведения данного рандомизированного исследования 3 фазы было сравнение между собой 2 режимов введения (прерывистого или интермиттирующего и непрерывного) доцетаксела у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ). В общей сложности в исследование было рандомизировано 156 больных, одним из которых (n=78) доцетаксел вводился прерывисто, а другим (n=78) – непрерывно. Лечение доцетакселом могло проводиться в дозе 35 мг/м2 еженедельно или в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели. В группе интермиттирующей терапии лечение доцетакселом проводилось непрерывно в течение 12 недель, затем делался перерыв до развития клинического прогрессирования заболевания (подъем уровня ПСА >4 нг/мл с увеличением на 50% от исходного уровня; прогрессирование, выявленное по данным инструментальных методов обследования, или появление у пациента симптомов прогрессирования заболевания). Основным критерием эффективности был показатель однолетней общей выживаемости (ОВ). Помимо этого оценивались ОВ в целом, выживаемость без прогрессирования (ВБП), медиана времени до неудачи лечения (time to treatment failure) и безопасность сравниваемых режимов. Показатель однолетней ОВ составил 72,6% в группе непрерывной терапии и 75,8% в группе интермиттирующей терапии. Медиана ОВ была 18,3 мес. (95% ДИ: 15-21,5) и 19,3 мес. (95% ДИ: 4,7-6,1) соответственно (p=0,535). Медиана «химиотерапевтических каникул» в группе интермиттирующей терапии составила 15 (1-69) недель. Профиль безопасности препарата был сопоставим между сравниваемыми группами.

Таким образом, при оценке показателя однолетней ОВ режимы интермиттирующей и непрерывной терапии доцетакселом у больных КРРПЖ были сопоставимы между собой. В связи с этим режим интермиттирующей терапии может быть одной из терапевтических опций лечения больных данной патологией.

Источник: Cash H, Steiner U, Heidenreich A, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5005.



 Эффективность неоадъювантной терапии абиратероном ацетатом + леупролид ацетатом ± энзалутамидом в лечении больных локализованным раком предстательной железы, имеющих высокий риск рецидива заболевания

Целью проведения настоящего исследования явилось сравнение эффективности неоадъювантной терапии абиратероном ацетатом (АА) + агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (LHRHa) леупролид ацетатом ± энзалутамидом (ENZA) в лечении больных локализованным раком предстательной железы (МРРПЖ), имеющих высокий риск рецидива заболевания. Все больные МРРПЖ, имеющие высокий риск рецидива заболевания (клиническая стадия T1c/T2 с суммой баллов по шкале Глисона ≥8 или стадия ≥T2b с суммой баллов по шкале Глисона ≥7 и уровнем ПСА >10 нг/мл), были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы, одна из которых получала 24 недели терапии AA+ENZA+LHRHa, а вторая – AA+LHRHa. Основным критерием эффективности было послеоперационное стадирование заболевания. Простатэктомия была выполнена у 65 пациентов, получивших неоадъювантную терапию, при проведении которой не было выявлено ни одного нежелательного явления (НЯ) ≥4 степени. Среди НЯ 3 степени чаще всего встречались подъем уровня печеночных ферментов (13 больных в группе АА+ENZA+LHRHa и 6 пациентов в контрольной группе) и артериальная гипертензия (аналогичная частота встречаемости). Надир ПСА ≤0,1 нг/мл был достигнут у 40/44 (91%) больных в группе ENZA+ AA+LHRHa и у 17/21 (81%) пациентов в контрольной группе. «Снижение» стадии первичной опухоли (≤pT2N0) было выявлено у 13/44 (30%) больных в группе ENZA+ AA+LHRHa и 11/21 (52%) пациентов в группе AA+LHRHa (p=0,07), включая достижение у 2 больных полного ответа. При стадии заболевания ≤pT2N0 чаще встречались низкий уровень экспрессии Ki67 (p=0,005) и высокий уровень экспрессии AR-N, ARC19, CYP17 (p=0,005). Экспрессия ARV7 чаще встречалась у больных, получивших ENZA+AA+LHRH (p=0,05).

Таким образом, добавление ENZA к неоадъювантной терапии АА + LHRHa не способствует увеличению эффективности лечения больных локализованным МРРПЖ, имеющих высокий риск рецидива заболевания.

Источник: Efstathiou E, Davis J, Titus M, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5002.



 Эффективность адъювантной химиотерапии доцетакселом у больных раком предстательной железы, имеющих высокий риск рецидива заболевания (результаты рандомизированного исследования 3 фазы SPCG12)

Авторами настоящего исследования была оценена эффективность адъювантной химиотерапии доцетакселом у больных раком предстательной железы (РПЖ), имеющих высокий риск рецидива заболевания. В период с 2005 г. по 2010 г. в данное открытое рандомизированное исследование 3 фазы было включено 459 больных. У всех участников исследования была выполнена простатэктомия в радикальном объеме. Больные были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получала 6 курсов адъювантной химиотерапии доцетакселом в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели (группа А), а у второй проводилось наблюдение (группа В). Основным критерием эффективности был показатель биохимической безрецидивной выживаемости (увеличение уровня ПСА >0,5нг/мл). Оценка эффективности лечения проводилась каждые 3 мес. в течение 5 лет. Все 6 курсов терапии были проведены у 79,1% больных. Лучевая терапия с симптоматической целью была выполнена у 8% в группе А и 10% пациентов в группе В. Медиана возраста составила 62,2 г., медиана ПСА на момент начала лечения – 0,156. У 83,7% пациентов была pT3 стадия заболевания, у 37,5% больных сумма баллов по шкале Глисона – 8-10. Из 308 пациентов с выполненной лимфодиссекцией у 55 (17,5%) были выявлены метастазы в лимфатических узлах. Медиана наблюдения составила 56,8 мес. Разницы в показателе биохимической безрецидивной выживаемости между сравниваемыми группами выявлено не было (p=0,078). Летальный исход был зарегистрирован у 6 пациентов в группе А и у 3 больных в группе В. Фебрильная нейтропения развилась у 18,7% больных из группы А. При проведении многофакторного анализа сумма баллов по шкале Глисона (p<0,001), pT-стадия заболевания (p=0,002) и наличие опухолевых клеток в краях опухоли после операции (p=0,009) были факторами прогноза заболевания (p=0,09).

Таким образом, проведение адъювантной химиотерапии доцетакселом не способствует увеличению показателя биохимической безрецидивной выживаемости больных РПЖ с высоким риском рецидива заболевания.

Источник: Ahlgren G, Flodgren P, Tammela T, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5001.


0 Комментариев · 3444 Прочтений - Для печати
Комментарии
Нет комментариев.
Добавить комментарий
Пожалуйста авторизируйтесь для добавления комментария.
Рейтинги
Рейтинг доступен только для пользователей.

Пожалуйста, залогиньтесь или зарегистрируйтесь для голосования.

Нет данных для оценки.
Пользователю
Логин

Пароль




Ещё не зарегистрированы?

->РЕГИСТРАЦИЯ<-

Забыли пароль?
Запросите новый.
Нам важно Ваше мнение
Проводимая медицинская реформа это...

Развитие

Уничтожение

Не знаю

Верните как было



Им необходима помощь

Острый лимфобластный лейкоз

 

Допоможiть врятувати життя. Саша вже втретє потрапив до онкогематологічного центру, цього разу його життя може врятувати лише трансплантація...


Меланома

 

Звертаюся до всіх небайдужих людей з проханям про допомогу. Допоможіть будь ласка врятувати моє життя, і подолати хворобу...


Рак молочной железы

 

Мне 43 года недавно узнала о своей болезни. На лечение денег нет, родственники помогли чем смогли,но этого мало. Я пока работать не могу...


Рак кишечника

 

Рак кишечника

Я обращаюсь ко всем неравнодушным людям, способным оказать помощь в борьбе со с болезнью. Любая ваша помощь будет для нас неоценима...


Рак шейки матки

 

Меня зовут Прочаковская Ирина, мне 39 лет. В марте 2017 года поставили диагноз рак шейки матки - карцинома плоскоклеточная неороговевающая...


Меланома, метастазы в лёгких

 

меланома

9 серпня 2018 року на плановому обстеженні, мені був поставлений страшний діагноз : метостази меланоми в обох легенях, четвертої стадії...


Mts в головной мозг

 

Помогите пожалуйста спасти жизнь нашему любимому мужу и папочке годовалой доченьки Шатилову Виталию Игоревичу (35лет)...


Календарь событий
Пн.Вт.Ср.Чт.Пт.Сб.Вс
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31

Сегодня:
- Всемирный день щитовидной железы

Новое видео
Отсутствие лекарств
видео Отсутствие лекарств : На сегодняшний день для лечения онкобольных клиники «ОХМАТДЕТ» отсутствуют медикаменты, которые предусматривались госзакупками по бюджету 2017 Года.

Деньги были перечислены Минздравом международной организации «ПРООН» ещё в июле 2017 года, практически год назад. Заявка на закупки делалась в 2017 году дважды - в июле, а затем в октябре 2017 года.

Подробнее в  материале http://medicalline.info/news.php?readmore=761

Мастер класс МНИЦ онкологии
видео Мастер класс МНИЦ онкологии : Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с D3 лимфодиссекцией с введением индоцианинового зеленого и интраоперационной инфракрасной визуализацией лимфоузлов. 

Lap right D3 colon resection with ICG infrared visualization. 
Рак толстой кишки. Colon cancer.

Лапароскопическая резекция
видео Лапароскопическая резекция : Мастер-класс в НМИЦ онкологии НН Блохина 30.11.2017

Лапароскопическая резекция прямой кишки с флюоресцентной ICG визуализацией перфузии тканей и формированием интракорпорального анастомоза

Клиника Спиженко
видео Клиника Спиженко : Современный Центр Хирургии Клиники Спиженко - все виды хирургических вмешательств при онкологии: органосохраняющий подход, щадящая малоинвазивная хирургия - лапароскопия, эндоскопия позволяют добиться высоких результатов лечения, обеспечивая быстрый послеоперационный период восстановления.

Осуществление операций на органах брюшной полости с учетом современных онкологических требований, преимущественно лапароскопическим путем, хирургия злокачественных и доброкачественных новообразований молочных желез с учетом современных требований к эстетике и возможностей реконструкции, весь спектр операций в проктологии, ургентная и плановая абдоминальная хирургия, лечение послеоперационных осложнений и другие виды хирургических вмешательств.

Детская онкология
видео Детская онкология : Что нужно знать о детском раке? 
Основные его причины и виды, вопросы финансирования лечения и благотворительности, лечение за рубежом...

Ведущие: Екатерина Крюкова, Дарья Волянская
        
В гостях: Игорь Долгополов, Доктор медицинских наук, заведующий отделением трансплантации костного мозга НИИ Детской онкологии и гематологии ФГБУ Российского онкологического научного центра (РОНЦ) им. Н.Н. Блохина РАМН, член Общества французских детских онкологов.

Лимфома Ходжкина
видео Лимфома Ходжкина : Диагностика лимфомы Ходжкина. 
Возможности современной патоморфологии, лечение, линии терапии, причины возврата болезни, результаты лечения, частота рецидивов.
Перспективы излечения пациентов, качество жизни и планирование семьи.

Ведущий: Илья Романов
В гостях: Первин Зейналова, Заведующий отделом гематологии и трансплантации костного мозга РОНЦ им. Н.Н. Блохина, доктор медицинских наук.

Онкология с профессором Махсоном
видео Онкология с профессором Махсоном : Химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия в лечении онкологических заболеваний.

Ведущие: Екатерина Крюкова, Анатолий Махсон
        
В гостях: Даниил Строяковский, Заведующий отделением химиотерапии московской городской онкологической больницы №62, к.м.н., врач-онколог, врач высшей квалификационной категории.

Симптомы которые игнорируют
видео Симптомы которые игнорируют : Симптомы рака, которые часто игнорируют

Злокачественные опухоли развиваются во всех органах и тканях, а значит, и симптомы рака могут быть самыми разными. Однако, при лечении раковых заболеваний не последнюю роль играет скорость постановки верного диагноза, иначе время может быть навсегда упущено. Какие же бывают признаки онкологических заболеваний? Ответим на этот вопрос в данной передаче.

Рак матки первые симптомы
видео Рак матки первые симптомы : Первым симптомом рака матки может стать кровотечение из половых органов. Надо отметить, что речь идёт далеко не о полагаемой менструации, а о внезапных выделениях. В процессе развития рака, на стенках матки образуются язвенные сетки, которые имеют свойство иногда кровоточить...

Первые симптомы рака
видео Первые симптомы рака : Первые симтомы онкологического заболевания

Темы форума
Новые темы
Продам лекарства ...
Продам лекарства ...
Зитига (Абиратерон)
Продам Бетаферон 0...
Рак шийки матки
Помогите оценить с...
Продам Оксалиплати...
метастази в легені...
Диагностика и лече...
Клиническое исслед...
Обсуждаемые темы
Кселода, у кого... [151]
Лечение после о... [117]
Карцинома МЖ, с... [103]
Очень нужна кос... [83]
вторичные метос... [81]
ЛГМ [72]
Метостазы в кос... [71]
помогите консул... [71]
рак толстой кишки [65]
Малигнизированн... [65]
Наши друзья




45442888 уникальных посетителей

Copyright © medicalline.info 2008 by Сергей Троицкий

При использовании материалов портала, гиперссылка в виде "Онкологический портал Украины" обязательна!