Онкологический Портал Украины

Навигация
Главная
Новости
Статьи
Материалы для врачей
Библиотека
Справочная информация
Ресурсы по онкологии
Форум
События
Видео
Доска объявлений
Глоссарий
Наши баннеры
Хочу стать Донором

Просьбы о помощи:
Адресная помощь
Обратиться за помощью
Архив
Помним

Консультации:
Врачей
Психолога
Юриста
Волонтёра
О донорстве

Базы данных:
Вся база данных
Клиники
Детские клиники
Лаборатории
Гос органы

Сервис:
Контакты
Поиск

RSS Подписки
Новости
Статьи - Материалы
Темы форума
Поддержать проект


Онкологический портал Украины - социальный ресурс ориентированный на всестороннюю помощь людям, тем или иным образом столкнувшимися с онкозаболеваниями.

 

Для полноценной работы портала необходима ваша поддержка.


Библиотека
Новые файлы
пособие по детском...
Classification of ...
Эриведж
Кселода
Зелбораф
Тарцева
Пациентам
Влияние полиморфиз...
Принципы комплексн...
Рекомендации для м...

Популярные файлы
Germ Cell Tumors [8260]
Testicular Cancer [6862]
Oral Cancer Me... [5818]
Практические р... [5205]
Methotrexate [3333]
Аутоиммунная т... [2770]
Гемофилия - пр... [2482]
Нефробластома ... [1920]
Хронический ми... [1809]
Нейробластомы ... [1371]
База данных
Новые поступления:
 Клиника Спиженко - О...
 Онко Консалтинг Центр
 Ивано-Франковский Об...
 Запопрожский областн...
 Закарпатский областн...
 Житомирский областно...
 Центр лимфохирургии ...
 Донецкий областной п...
 детский онкогематоло...
 городской онкологиче...

Популярное в базе:
 ОХМАТДЕТ, онкогемато...
 Научный центр радиац...
 Киевский Областной О...
 Одесская областная б...
 Донецкий областной п...
 Житомирский областно...
 Киевская городская о...
 Закарпатский областн...
 Ивано-Франковский Об...
 Центр лимфохирургии ...

Нет того что Вам нужно?
Воспользуйтесь поиском!
Информативно

Все що необхідно знати про діагноз рак - книга для пацієнтів. Діагноз “рак” завжди був жахливим вироком, який не залишав надії. Протягом десятиріч у свідомості людей формувалось вкрай деформоване від

Неожиданные и сенсационные выводы относительно скандала вокруг запрета в ЕС гадолиний содержащих контрастных средств, используемых для МРТ-диагностики, в том числе и

Врачебная ошибка или профессиональное невежество? Мифы, иллюзии, реальность. Термин «врачебная ошибка», обычно, употребляют...

Медицинская мафия Израиля. В мае 2015 года моя сестра Оксана заболела редким типом рака. В Украине не могли поставить правильный диагноз, только разводили руками...

В интернете миллионы страниц с информацией о раковых заболеваниях. К сожалению, значительная часть публикаций представляет собой рекламные материалы «чудодейственных» средств

Способ наживы профессора и доктора Василия Новицкого, который зарабатывает на лечении онкологии!

Лекарства против рака. Ни у меня, ни у кого бы то ни было в мире не существует лекарства, которое бы помогало от рака вообще...

Украин - Лекарство от рака? Панацея? Или очередное промывание мозгов и кошельков? В средствах массовой информации прошла информация...

Врач и пациент - здоровые взаимоотношения. Все пациенты имеют следующие права при оказании медицинской помощи:

ДСТ-терапия - очередная панацея от рака и снова обман! "Больным раком дадут шанс - тестируют новое лекарство."

Когда ставится страшный диагноз - онкология, о лечении за рубежом не мечтает разве что ленивый или совсем “глупый” человек, который ничего не понимает в этой жизни...

Скидка 10% на все виды предоставляемых услуг, при обращении в клинику Спиженко посредством Онкологического Портала Украины.

Взгляд на рак из разных стран. Онкология — самая неизученная область медицины, вопросов в которой гораздо больше, чем ответов

Как победить рак и радоваться жизни. Слушая рассказ Елены Нижник, пережившей рак яичников, невольно вспоминаешь фильм «Невезучие»

Ранняя диагностика — главное оружие в борьбе с онкологическими заболеваниями. Если обнаружить рак на ранней стадии, в некоторых случаях можно

Сейчас на сайте
Гостей: 6
На сайте нет зарегистрированных пользователей

Зарегистрировано: 5,054
Последние посетители
agrohimiep 01:26:11
seagull 04:05:13
Sergey 05:15:16
shatilova... 11:11:30
Svetlinka 11:48:02
Makaay10 1 день
duvanovmed 1 день
nadezdreg 1 день
Saratova 1 день
LEO8 2 дней

Пользователи
Ukraine 3961
Russia 290
United States 35
Cyprus 30
Israel 23

География посетителей
Текущая нагрузка: 0%, Средняя (LA): 0,28
Текущая нагрузка: 0%

ASCO 2016
  Предварительные результаты исследования 3 фазы PALOMA-2. Комбинация палбоциклиба с летрозолом в сравнении с монотерапией летрозолом у больных эстроген-позитивным HER2-негативным распространенным раком молочной железы, находящихся в постменопаузе

Гормональная терапия является основой терапии больных эстроген-позитивным раком молочной железы (РМЖ). Палбоциклиб представляет собой таргетный препарат, избирательно ингибирующий циклин-зависимые киназы CDK4 и 6, что приводит к восстановлению контроля клеточного цикла и блокаде пролиферации опухолевых клеток у больных эстроген-позитивным/HER2-негативным РМЖ. В исследовании 2 фазы PALOMA-1 у больных эстроген-позитивным/HER2-негативным распространенным РМЖ, получавших комбинацию палбоциклиба с летрозолом, медиана ВБП была выше по сравнению с пациентами, получавшими только летрозол (20,2 мес. и 10,2 мес. соответственно). Эффективность комбинированной терапии в целом сопровождалась удовлетворительной переносимостью препаратов. Полученные результаты явились основанием одобрения данной комбинации Управлением по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

 Целью проведения рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы PALOMA-2 явилось подтверждение полученных результатов. В этом исследовании приняли участие 666 женщин, находящихся в постменопаузе и не получавших ранее системной терапии по поводу распространенного РМЖ. Все участницы исследования были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы, одна из которых получала палбоциклиб (125 мг/день перорально, в течение 3 недель, 1 неделя перерыв) + летрозол (2,5 мг/день постоянно), а вторая – плацебо + летрозол в аналогичном режиме. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, отказа пациентки от участия в исследовании или ее смерти. Стратификация больных была выполнена с учетом распространенности заболевания, времени прогрессирования от момента окончания (нео)адъювантой терапии, предшествующей гормонотерапии. Основными критериями эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП). Помимо этого оценивались общая выживаемость (ОВ), частота объективного ответа (ЧОО), уровень клинического ответа (полный ответ + частичный ответ + стабилизация болезни в течение ≥24 недель), а также профиль безопасности препаратов. Оценка эффективности лечения проводилась каждые 12 недель. По результатам данного исследования медиана ВБП составила 24,8 мес. (палбоциклиб + летрозол) и 14,5 мес. (плацебо + летрозол) соответственно (ОР=0,58 [0,46–0,72], p<0,000001). Показатель ЧОО был также выше в группе больных, получивших оба препарата (42,1% и 34,7% соответственно, p=0,031; 55,3% и 44,4% у больных с измеряемыми очагами заболевания соответственно [p=0,013]). Показатель частоты клинического ответа составил 84,9% и 70,3% соответственно (p<0,0001). Среди нежелательных явлений в группе больных, получавших палбоциклиб + летрозол, по сравнению с группой, получавшей плацебо + летрозол, встречались нейтропения (79,5% и 6,3%), утомляемость (37,4% и 27,5%), тошнота (35,1% и 26,1%), артралгия (33,3% и 33,8%) и алопеция (32,9% и 15,8%). Самым частым нежелательным явлением 3 степени тяжести была нейтропения (56,1%). Фебрильная нейтропения была зарегистрирована только у больных, получавших палбоциклиб + летрозол (2,5%). Прекращение лечения в связи с развитием нежелательных явлений было выполнено у 9,7% больных, получивших палбоциклиб + летрозол, и у 5,9% пациентов, находившихся только на монотерапии летрозолом. Результаты по ОВ ожидаются. Таким образом, исследование PALOMA-2 подтвердило эффективность и безопасность комбинации палбоциклиба с летрозолом у больных эстроген-позитивным/HER2-негативным распространенным РМЖ, не получавших ранее системную терапию.

Источник: Finn R, Martin M, Rugo H, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 507.



 Прогностические факторы, определяющие риск развития рецидива в течение 5-14 лет, у больных эстроген-позитивным раком молочной железы после проведения у них гормонотерапии в течение 5 лет (в исследовании приняли участие 46 138 больных)

Для больных операбельным эстроген-позитивным раком молочной железы (РМЖ) проведение адъювантной гормонотерапии тамоксифеном и/или ингибиторами ароматазы в течение 5 лет позволяет на треть снизить риск смертности от РМЖ в течение первых 4-х лет, а также в течение последующих 5-14 лет. Проведение гормонотерапии более 5 лет еще больше снижает данный риск в течение 5-14 лет, но сопровождается развитием ряда побочных эффектов. Знание факторов риска, определяющих развитие отдаленного рецидива и летального исхода в течение 5-14 лет при прекращении гормонотерапии после 5 лет ее проведения, позволит выявить группы пациентов низкого риска, кому ее проведение в течение более длительного времени не показано.

 В исследовании приняли участие 46 138 больных эстроген-позитивным РМЖ (T1 или T2, pN0, N1-3 или только N4-9), которые в течение 5 лет получали адъювантную гормонотерапию. При проведении анализа результатов лечения в течение последующих 5-14 лет учитывали диаметр опухоли, число пораженных лимфатических узлов, степень злокачественности, уровень KI-67, а также уровень прогестерона и HER-2 статус. По результатам данного исследования риск рецидива эстроген-позитивных опухолей сохранялся на протяжении первых 20 лет. Риск развития отдаленных метастазов в течение 5-14 лет зависел от числа пораженных лимфатических узлов (N1-3 или N0: риск рецидива = 2,08, 95% ДИ 1,87–2,32), диаметра опухоли (T2N0 или T1N0: риск рецидива = 1,73, 1,53–1,95), степени злокачественности (T1N0, высокий или низкий: риск рецидива = 2,02, 1,44–2,83) и уровня Ki67 (≥20% или 0-13%: риск рецидива = 1,63, 1,23–2,16). Аналогичные закономерности были выявлены в отношении риска смертности от РМЖ. Риск развития контралатерального РМЖ (0,3%/год) не зависел от данных факторов. У больных с T1N0 заболеванием низкой, средней или высокой степени злокачественности риск развития отдаленного рецидива в течение 5-14 лет составил 5%, 8%, и 10% соответственно; риск развития любого рецидива составил 12%, 15% и 17% соответственно. Авторы исследования пришли к выводу, что даже после прекращения 5-летней адъювантной гормонотерапии риск развития рецидива эстроген-позитивного РМЖ сохраняется постоянным на протяжении последующих 5-14 лет. Несмотря на то, что этот риск был более низким у больных с маленьким диаметром опухоли, меньшим числом вовлеченных лимфатических узлов или опухолью с низкой степенью злокачественности, даже у больных с T1N0 заболеванием сохранялся определенный риск развития отдаленного рецидива.

Источник: Pan H, Gray R, Davies C, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 505.



 Эффективность терапии трастузумабом, капецитабином ± пертузумаб у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы с прогрессированием заболевания после одной линии терапии с включением трастузумаба. Результаты исследования 3 фазы PHEREXA

Терапия пертузумабом (P) способствует увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) и в настоящее время является стандартом первой линии терапии данных пациентов. Продолжение терапии трастузумабом (H) после прогрессирования на терапии первой линии с включением H способствует достижению большей частоты ответа и увеличению времени до прогрессирования заболевания. Комбинация H с капецитабином (X) обладает приемлемым профилем безопасности и является более эффективной, чем монотерапия X у данной группы больных, а двойная анти-HER2-блокада комбинацией P с H доказала свою эффективность у этой группы пациентов. Несмотря на это, эффективность и безопасность комбинации P + H + X до сих пор оставалась неизвестной.

 Ниже представлены предварительные результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования, целью которого было сравнение эффективности комбинации H + X с P + H + X. В исследовании приняли участие больные HER2-положительным мРМЖ, ранее получавшие таксаны, с прогрессированием заболевания после первой линии терапии, проведенной с включением H. Все пациенты были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (группа А) получала H (8 мг/кг, затем 6 мг/кг каждые 3 недели внутривенно) + X (1250 мг/м2 х 2 р/д перорально в течение 2-х недель, 1 неделя перерыв, каждые 3 недели), а вторая (группа В) – P (840 мг, затем 420 мг каждые 3 недели внутривенно) + H (в режиме, аналогичном группе А) + X (в режиме, аналогичном группе А, но в дозе 1000 мг/м2). Основным критерием эффективности был показатель ВБП. Помимо этого оценивались ОВ и профиль безопасности препаратов. На момент среза данных (29.05.2015) в исследование было рандомизировано 452 больных (224 – в группе H + X и 228 – в группе P + H + X). Медиана наблюдения составила 28,6 и 25,3 месяцев соответственно. На момент начала лечения сравниваемые группы были сопоставимы между собой по всем основным характеристикам. По результатам данного исследования медиана ВБП составила 9,0 мес. в группе A и 11,1 мес. в группе B (ОР 0,82, 95% ДИ 0,65-1,02; p=0,0735). Промежуточный показатель ОВ составил 28,1 мес. в группе А и 36,1 мес. в группе В (ОР 0,68, 95% ДИ 0,51-0,90). Нежелательные явления были выявлены у 214/218 (98,2%) больных в группе А и 222/228 (97,4%) участников в группе В. Нежелательные явления ≥3 степени были зарегистрированы у 130 (59,6%) и 118 (51,8%) больных соответственно. У 42 (19,3%) и 48 (21,1%) пациентов лечение было прекращено в связи с развитием нежелательных явлений. Таким образом, исследование PHEREXA не достигло своей первичной конечной точки. Предварительные результаты по ОВ показали, что преимущество в терапии тремя препаратами составляет 8 месяцев. Профиль безопасности препаратов был предсказуемым и соответствовал ранее известным данным.

Источник: Urruticoechea А, Rizwanullah M, Im SA, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 504.



 Сравнение наб-паклитаксела с паклитакселом и последующим проведением неоадъювантной химиотерапии антрациклин-содержащими режимами у больных HER2-негативным раком молочной железы. Результаты рандомизированного исследования 3 фазы ETNA

Добавление таксанов к антрациклин-содержащим режимам неоадъювантной химиотерапии позволило значительно увеличить частоту достижения полного противоопухолевого ответа. При этом порядок проведения химиотерапии не влиял на эффективность лечения. Наб-паклитаксел представляет собой паклитаксел, связанный с альбумином, введение которого не сопровождается премедикацией.

 В исследовании GeparSepto химиотерапия наб-паклитакселом привела к значимому увеличению полного противоопухолевого ответа (Untch et al, Lancet Oncol 2016). В открытом многоцентровом исследовании (NCT01822314), проведенном совместно с исследовательскими центрами Испании (GEICAM) и Австралии (BCRC-WA), приняли участие 695 больных HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ). Все участники исследования были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=349) получала паклитаксел (90 мг/м2), а вторая (n=346) – наб-паклитаксел (125 мг/м2). Препараты вводились еженедельно в течение 3 недель с последующим перерывом в течение 1 недели, всего 4 курса, после которых проводилось 4 курса терапии антрациклин-содержащими режимами, выбранными на усмотрение исследователя. Основной целью исследования явилась оценка полного противоопухолевого ответа (отсутствие инвазивных клеток в ткани молочной железы и лимфатических узлах). Помимо этого оценивалась частота объективного ответа. Результаты исследования представлены в таблице.

  Количество пациентов, n Паклитаксел, %
(95% ДИ)
Наб-паклитаксел, % (95% ДИ) Общий ответ
(95% ДИ)
p
Полный лечебный патоморфоз 695 18,1
(14,2-22,5)
22,5
(18,2-27,3)
0,74
(0,50-1,09)*
0,127*
Полный лечебный патоморфоз, люминальный В 476 10,0
(6,5-14,6)
13,9
(9,8-19,0)
0,69
(0,39-1,21)
0,193
Полный лечебный патоморфоз, тройной негативный фенотип 219 35,5
(26,6-45,1)
41,3
(31,9-51,1)
0,78
(0,45-1,35)
0,376
Частота объективного ответа 695 74,5
(69,6-79,0)
77,2
(72,4-81,5)
0,87
(0,61-1,23)*
0,427*

* В общей сложности, у 11% больных, получавших паклитаксел, и у 16% пациентов, находившихся на терапии неб-паклитакселом, было выявлено не менее 1 серьезного нежелательного явления. Частота диагностики периферической нейропатии >2 степени составила 2% и 4,5% соответственно.

Таким образом, у больных, получавших наб-паклитаксел, полный лечебный патоморфоз выявлялся чаще, но результат оказался статистически не значимым. При проведении многофакторного анализа оказалось, что наиболее значимым фактором, определяющим эффективность лечения, был молекулярный подтип рака молочной железы.

Источник: Gianni L, Mansutti M, Anton A, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 502.

 



 5-летние результаты клинического исследования по оценке эффективности комбинации лапатаниба и/или трастузумаба с еженедельным паклитакселом в неоадъювантной терапии больных HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Основной целью этого рандомизированного исследования было определение уровня полного патоморфологического ответа у больных операбельным HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ), получавших неоадъювантно лапатиниб (L) или трастузумаб (T) с еженедельным паклитакселом (WP) или комбинацию L, T и WP. Сравниваемые режимы терапии проводились после химиотерапии доксорубицином и циклофосфаном (AC). Предварительные результаты данного исследования показали, что частота полного патоморфологического ответа составила 52,5% (в группе AC→WP+T), 53,2% (в группе AC→WP+L) и 62% (в группе AC→WP+TL). Помимо этого оценивались показатель 5-летней безрецидивной выживаемости (БРВ) и общей выживаемости (ОВ). Вначале все больные получили 4 курса терапии AC (в стандартных дозах, каждые 3 недели), после которых было проведено 4 курса WP (80 мг/м2, в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней). Одновременно с терапией WP участники исследования получали T (4 мг/кг нагрузочная доза, затем 2 мг/кг) еженедельно до выполнения операции или L (1250 мг) ежедневно до выполнения операции или еженедельно T + ежедневно L (750 мг) до выполнения операции. После операции все пациенты получали T до достижения в общей сложности 52 недель терапии анти-HER2-препаратами. В исследование было рандомизировано 529 человек. Эффективность терапии была прослежена у 522 пациенток. Медиана наблюдения составила 5 лет. По результатам данного исследования показатель 5-летней БРВ составил 84,3% в группе AC→WP+T, 78,6% – в группе AC→WP+L (p=0,14: ОР 1,27; 95% ДИ 0,74-2,20) и 90% – в группе AC→WP+TL (p=0,33: ОР 0,66; 0,34-1,25). Показатель 5-летней ОВ составил 94,5% в группе AC→WP+T, 89,4% – в группе AC→WP+L (p=0,11: ОР 1,52; 0,69-3,35) и 95,7% – в группе AC→WP+TL (p=0,55: ОР 0,63; 0,24-1,67). Отдаленные результаты лечения зависели от достижения уровня патоморфологического ответа. Отношение рисков для БРВ (полный патоморфологический ответ или неполный патоморфологический ответ) составило 0,45 (0,28-0,73; p=0,0009) для всей популяции больных; 0,64 (0,33-1,25; p=0,19) у эстроген-позитивных больных и 0,24 (0,12-0,49; p<0,0001) у эстроген-негативных больных. Отношение рисков для ОВ составило 0,28 (0,13-0,60; p=0,0004), 0,43 (0,11-1,65; p=0,20) и 0,16 (0,06-0,39; p<0,0001) соответственно. Таким образом, полученные результаты по 5-летней выживаемости (БРВ и ОВ) соответствовали ранее известным данным о роли полного патоморфологического ответа. Несмотря на то, что уровень полного патоморфологического ответа, показатели БРВ и ОВ были выше у больных, получивших оба препарата, и ниже у пациентов, получавших лапатиниб, выявленные различия не были статистически достоверными. Достижение полного патоморфологического ответа коррелировало с выживаемостью больных, где наиболее высокие показатели были достигнуты в группе эстроген-негативных пациентов.

Источник: Robidoux A, Tang G, Rastogi P, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 501.

 


 Сравнение комбинации трастузумаба эмтанзина и пертузумаба с комбинацией доцетаксела, карбоплатина, трастузумаба и пертузумаба в неоадъювантной терапии больных HER2-положительным ранним раком молочной железы. Результаты исследования 3 фазы KRISTINE

Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Кадсила (К) и Пертузумаб (P) действуют на различные домены HER2. Оба препарата зарекомендовали себя в терапии HER2-положительного рака молочной железы (РМЖ). Исследование KRISTINE представляет собой открытое исследование 3 фазы, целью которого явилось сравнение комбинации Кадсилы и Пертузумаба (KP) c комбинацией доцетаксела, карбоплатина, трастузумаба и пертузумаба (TCHP) в неоадъювантной терапии больных HER2-положительным РМЖ. Основным критерием эффективности была частота полного патоморфологического ответа (pT0/is, pN0).

 В исследовании приняли участие больные II-IIIC стадиями HER2-положительного раннего РМЖ, не получавшие лечение по поводу своего заболевания. Все участницы исследования были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получила 6 курсов KP, а вторая – 6 курсов TCHP, после проведения которых оценивался уровень патоморфологического ответа. Помимо этого оценивались частота выполнения органосберегающей операции и профиль безопасности проводимой терапии. В общей сложности в исследовании приняли участие 444 человека (221 в группе TCHP и 223 в группе KP). По результатам данного исследования частота полного патоморфологического ответа составила 55,7% (95% ДИ 48,8–62,3%) и 44,4% (95% ДИ 37,8–51,2%) в группах TCHP и KP соответственно (p=0,0155). У большей части больных в группе TCHP была выполнена органосберегающая операция (52,6% и 41,7% соответственно, p=0,0228). У больных эстроген-позитивным ранним РМЖ частота полного патоморфологического ответа составила 44,8% (в группе TCHP) и 37,9% (в группе KP). У больных эстроген-негативным ранним РМЖ частота полного патоморфологического ответа составила 72,4% (в группе TCHP) и 53,8% (в группе KP). Нежелательные явления ≥3 степени и серьезные нежелательные явления реже наблюдались в группе KP (табл.). Таким образом, несмотря на то, что комбинация КР способствовала достижению полного патоморфологического ответа у 44,4% пациентов, в группе TCHP он был значительно выше. Участницы исследования из группы KP лучше переносили лечение и имели более высокие показатели качества жизни по сравнению с группой TCHP.

  TCHP (n = 219) KP (n = 223)
Серьезные нежелательные явления, n (%) 63 (28,8) 11 (4,9)
Нежелательные явления ≥3 степени, n (%) 141 (64,4) 29 (13,0)
Отдельные нежелательные явления ≥3 степени, n (%)
– Нейтропения40,60,4
– Диарея15,10,9
– Тромбоцитопения6,81,8
– Мукозит3,20,9
– Гепатотоксичность2,32,2
– Периферическая нейропатия0,90,9
– Кровотечение0,90,4
– Легочная токсичность00,4
– Нарушение фракции выброса левого желудочка00

Источник: Hurvitz S, Martin M, Symmans W, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 500.



 Сравнение эффективности и безопасности биоаналога трастузумаба MYL-1401O с оригинальным трастузумбом (Герцептином) в комбинации с таксанами в первой линии терапии больных метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Результаты исследования 3 фазы Heritage

Появление трастузумаба коренным образом изменило лечение HER2-положительного рака молочной железы (РМЖ). Тем не менее, на сегодняшний день назрела острая необходимость создания альтернативы этому препарату. Целью настоящего исследования была оценка эффективности Myl-1401O, биоаналога трастузумаба, у больных HER2-положительным РМЖ.

 Исследование Heritage представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность терапии Myl-1401O с трастузумабом. В исследовании приняли участие больные метастатическим HER2-положительным РМЖ, не получавшие предшествующего лечения по поводу распространенного процесса. Всем участникам исследования было проведено не менее 8 курсов терапии Myl-1401O или трастузумабом в комбинации с доцетакселом/паклитакселом. Терапия трастузумабом продолжалась до прогрессирования заболевания. Основным критерием эффективности была частота общего ответа (ЧОО), определенная на 24 неделе лечения. Помимо этого оценивались показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП), общей выживаемости (ОВ) и профиль безопасности проводимой терапии. В общей сложности в исследование было рандомизировано 500 больных. Оценка эффективности лечения была выполнена у 458 пациенток. У 44% участниц исследования был выявлен гормонозависимый РМЖ; 84% больных получали доцетаксел. Показатель ЧОО на 24 неделе лечения составил 69,6% в группе, получавшей Myl-14010, и 64% в группе, получавшей трастузумаб (ОР 1,09, 90% ДИ (0,974-1,211) и 95% ДИ (0,954-1,237)). На данный момент медиана ВБП еще не достигнута (прогрессирование заболевание выявлено у 41 больной в группе MYL-1401O и 48 человек в группе трастузумаба). Профиль токсичности между сравниваемыми группами был одинаковым. Частота серьезных нежелательных явлений (среди которых чаще всего встречалась нейтропения) составила 38% (MYL-1401O) и 36% (трастузумаб). Летальный исход был зарегистрирован у 4 больных в каждой группе. При оценке на 24 неделе лечения клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы в обеих сравниваемых группах выявлено не было. Таким образом, по результатам данного исследования на 24 неделе лечения терапия MYL-1401O была равнозначно эффективна терапии трастузумабом. Профили безопасности препаратов были сопоставимы между собой. Возможно, что биосимиляр трастузумаба MYL-1401O в комбинации с таксанами может стать новой опцией первой линии терапии больных метастатическим HER2-положительным РМЖ.

Источник: Rugo H, Barve A, Waller C, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number LBA503.



 Оценка качества жизни у больных ранним раком молочной железы, находящихся в постменопаузе, после предшествующей адъювантной терапии ингибиторами ароматазы/тамоксифеном в течение 5 лет и продолжающих получать адъювантную гормонотерапию летрозолом или плацебо в течение последующих 5 лет. Результаты исследования MA.17R

Исследование MA.17R представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, целью которого была оценка эффективности 5-летней адъювантной гормонотерапии летрозолом в сравнении с плацебо у больных гормонозависимым раком молочной железы после предшествующей адъювантной терапии ингибиторами ароматазы в течение 5 лет. Основным критерием эффективности был показатель безрецидивной выживаемости. Помимо этого оценивалось качество жизни больных. С этой целью использовались опросники SF-36 (2 параметра здоровья, 8 шкал) и MENQOL, которые участники исследования заполняли на момент начала лечения, а затем каждый год на протяжении 5 лет.

В общей сложности в исследование было рандомизировано 1918 больных, из которых 1428 пациентов заполнили опросники. На момент начала лечения сумма баллов по физическому (47,5 в группе летрозола и 47,9 в группе плацебо) и психологическому (55,5 в группе летрозола и 54,8 в группе плацебо) компонентам здоровья были близки к норме (50). По данным опросника SF-36 средние значения показателей каждой из 8 шкал не отличались между сравниваемыми группами. У больных, получавших летрозол, были более выражены вазомоторные симптомы (12 мес. p=0,02; 36 мес. p=0,03) и сексуальные расстройства (12 мес. p=0,01; 36 мес. p=0,01). Окончательный анализ результатов будет представлен позже. Таким образом, при оценке качества жизни больных с помощью опросника SF-36 разницы между группами, получавшими летрозол или плацебо, выявлено не было. По данным опросника MENQOL у больных, получавших летрозол, были более выражены вазомоторные симптомы и сексуальные расстройства, что привело к тому, что качество жизни пациенток, получавших плацебо, было выше.

Источник: Lemieux J, Goss P, Parulekar W, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number LBA506.



 Продолжение проведения адъювантной гормонотерапии летрозолом на протяжении последующих 5 лет у больных ранним раком молочной железы, находящихся в постменопаузе, после предшествующей адъювантной терапии ингибиторами ароматазы/тамоксифеном в течение 5 лет. Результаты исследования MA.17R

Стандартом адъювантной терапии больных ранним гормонозависимым раком молочной железы (РМЖ), находящихся в постменопаузе, стала гормонотерапия ингибиторами ароматазы в течение 5 лет или тамоксифеном в течение 2-5 лет. Продолжение терапии ингибиторами ароматазы на протяжении последующих 5 лет может способствовать дальнейшему снижению риска рецидива РМЖ.

 Исследование MA.17R представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, целью которого была оценка эффективности 5-летней адъювантной гормонотерапии летрозолом в сравнении с плацебо у больных гормонозависимым РМЖ после предшествующей адъювантной терапии ингибиторами ароматазы в течение 5 лет. Основным критерием эффективности был показатель безрецидивной выживаемости (БРВ). В общей сложности в исследовании приняли участие 1918 больных ранним РМЖ. Медиана наблюдения составила 75 мес., или 6,3 года. За этот промежуток времени у 165 больных был выявлен рецидив заболевания (67 в группе летрозола и 98 в группе плацебо), из которых отдаленный рецидив был выявлен у 42 и 53 больных соответственно. Летальный исход был зарегистрирован у 200 человек (по 100 в каждой группе). Показатель 5-летней БРВ составил 95% в группе, получавшей летрозол, и 91% в группе, получавшей плацебо (ОР 0,66; p=0,01). Показатель 5-летней ОВ составил 93% и 94% соответственно (ОР 0,97; p=0,83). Частота развития контралатерального РМЖ в течение года составила 0,21% и 0,49% соответственно (p=0,007). Таким образом, по сравнению с гормонотерапией ингибиторами ароматазы в течение 5 лет или тамоксифеном в течение 2-5 лет продолжение терапии ингибиторами ароматазы на протяжении последующих 5 лет значительно увеличивает показатель БРВ.

Источник: Goss P, Ingle J, Pritchard K, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number LBA1.

RosOncoWeb


0 Комментариев · 2390 Прочтений - Для печати
Комментарии
Нет комментариев.
Добавить комментарий
Пожалуйста авторизируйтесь для добавления комментария.
Рейтинги
Рейтинг доступен только для пользователей.

Пожалуйста, залогиньтесь или зарегистрируйтесь для голосования.

Нет данных для оценки.

Пользователю
Логин

Пароль




Ещё не зарегистрированы?

->РЕГИСТРАЦИЯ<-

Забыли пароль?
Запросите новый.
Нам важно Ваше мнение
Проводимая медицинская реформа это...

Развитие

Уничтожение

Не знаю

Верните как было



Им необходима помощь

Острый лимфобластный лейкоз

 

Допоможiть врятувати життя. Саша вже втретє потрапив до онкогематологічного центру, цього разу його життя може врятувати лише трансплантація...


Меланома

 

Звертаюся до всіх небайдужих людей з проханям про допомогу. Допоможіть будь ласка врятувати моє життя, і подолати хворобу...


Рак молочной железы

 

Мне 43 года недавно узнала о своей болезни. На лечение денег нет, родственники помогли чем смогли,но этого мало. Я пока работать не могу...


Рак кишечника

 

Рак кишечника

Я обращаюсь ко всем неравнодушным людям, способным оказать помощь в борьбе со с болезнью. Любая ваша помощь будет для нас неоценима...


Рак шейки матки

 

Меня зовут Прочаковская Ирина, мне 39 лет. В марте 2017 года поставили диагноз рак шейки матки - карцинома плоскоклеточная неороговевающая...


Меланома, метастазы в лёгких

 

меланома

9 серпня 2018 року на плановому обстеженні, мені був поставлений страшний діагноз : метостази меланоми в обох легенях, четвертої стадії...


Mts в головной мозг

 

Помогите пожалуйста спасти жизнь нашему любимому мужу и папочке годовалой доченьки Шатилову Виталию Игоревичу (35лет)...


Календарь событий
Пн.Вт.Ср.Чт.Пт.Сб.Вс
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31
Новое видео
Отсутствие лекарств
видео Отсутствие лекарств : На сегодняшний день для лечения онкобольных клиники «ОХМАТДЕТ» отсутствуют медикаменты, которые предусматривались госзакупками по бюджету 2017 Года.

Деньги были перечислены Минздравом международной организации «ПРООН» ещё в июле 2017 года, практически год назад. Заявка на закупки делалась в 2017 году дважды - в июле, а затем в октябре 2017 года.

Подробнее в  материале http://medicalline.info/news.php?readmore=761

Мастер класс МНИЦ онкологии
видео Мастер класс МНИЦ онкологии : Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с D3 лимфодиссекцией с введением индоцианинового зеленого и интраоперационной инфракрасной визуализацией лимфоузлов. 

Lap right D3 colon resection with ICG infrared visualization. 
Рак толстой кишки. Colon cancer.

Лапароскопическая резекция
видео Лапароскопическая резекция : Мастер-класс в НМИЦ онкологии НН Блохина 30.11.2017

Лапароскопическая резекция прямой кишки с флюоресцентной ICG визуализацией перфузии тканей и формированием интракорпорального анастомоза

Клиника Спиженко
видео Клиника Спиженко : Современный Центр Хирургии Клиники Спиженко - все виды хирургических вмешательств при онкологии: органосохраняющий подход, щадящая малоинвазивная хирургия - лапароскопия, эндоскопия позволяют добиться высоких результатов лечения, обеспечивая быстрый послеоперационный период восстановления.

Осуществление операций на органах брюшной полости с учетом современных онкологических требований, преимущественно лапароскопическим путем, хирургия злокачественных и доброкачественных новообразований молочных желез с учетом современных требований к эстетике и возможностей реконструкции, весь спектр операций в проктологии, ургентная и плановая абдоминальная хирургия, лечение послеоперационных осложнений и другие виды хирургических вмешательств.

Детская онкология
видео Детская онкология : Что нужно знать о детском раке? 
Основные его причины и виды, вопросы финансирования лечения и благотворительности, лечение за рубежом...

Ведущие: Екатерина Крюкова, Дарья Волянская
        
В гостях: Игорь Долгополов, Доктор медицинских наук, заведующий отделением трансплантации костного мозга НИИ Детской онкологии и гематологии ФГБУ Российского онкологического научного центра (РОНЦ) им. Н.Н. Блохина РАМН, член Общества французских детских онкологов.

Лимфома Ходжкина
видео Лимфома Ходжкина : Диагностика лимфомы Ходжкина. 
Возможности современной патоморфологии, лечение, линии терапии, причины возврата болезни, результаты лечения, частота рецидивов.
Перспективы излечения пациентов, качество жизни и планирование семьи.

Ведущий: Илья Романов
В гостях: Первин Зейналова, Заведующий отделом гематологии и трансплантации костного мозга РОНЦ им. Н.Н. Блохина, доктор медицинских наук.

Онкология с профессором Махсоном
видео Онкология с профессором Махсоном : Химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия в лечении онкологических заболеваний.

Ведущие: Екатерина Крюкова, Анатолий Махсон
        
В гостях: Даниил Строяковский, Заведующий отделением химиотерапии московской городской онкологической больницы №62, к.м.н., врач-онколог, врач высшей квалификационной категории.

Симптомы которые игнорируют
видео Симптомы которые игнорируют : Симптомы рака, которые часто игнорируют

Злокачественные опухоли развиваются во всех органах и тканях, а значит, и симптомы рака могут быть самыми разными. Однако, при лечении раковых заболеваний не последнюю роль играет скорость постановки верного диагноза, иначе время может быть навсегда упущено. Какие же бывают признаки онкологических заболеваний? Ответим на этот вопрос в данной передаче.

Рак матки первые симптомы
видео Рак матки первые симптомы : Первым симптомом рака матки может стать кровотечение из половых органов. Надо отметить, что речь идёт далеко не о полагаемой менструации, а о внезапных выделениях. В процессе развития рака, на стенках матки образуются язвенные сетки, которые имеют свойство иногда кровоточить...

Первые симптомы рака
видео Первые симптомы рака : Первые симтомы онкологического заболевания

Темы форума
Новые темы
Продам лекарства ...
Продам лекарства ...
Зитига (Абиратерон)
Продам Бетаферон 0...
Рак шийки матки
Помогите оценить с...
Продам Оксалиплати...
метастази в легені...
Диагностика и лече...
Клиническое исслед...
Обсуждаемые темы
Кселода, у кого... [151]
Лечение после о... [117]
Карцинома МЖ, с... [103]
Очень нужна кос... [83]
вторичные метос... [81]
ЛГМ [72]
Метостазы в кос... [71]
помогите консул... [71]
рак толстой кишки [65]
Малигнизированн... [65]
Наши друзья



45459594 уникальных посетителей

Copyright © medicalline.info 2008 by Сергей Троицкий

При использовании материалов портала, гиперссылка в виде "Онкологический портал Украины" обязательна!