Онкологический Портал Украины

Навигация
Главная
Новости
Статьи
Материалы для врачей
Библиотека
Справочная информация
Ресурсы по онкологии
Форум
События
Видео
Доска объявлений
Глоссарий
Наши баннеры
Хочу стать Донором

Просьбы о помощи:
Адресная помощь
Обратиться за помощью
Архив
Помним

Консультации:
Врачей
Психолога
Юриста
Волонтёра
О донорстве

Базы данных:
Вся база данных
Клиники
Детские клиники
Лаборатории
Гос органы

Сервис:
Контакты
Поиск

RSS Подписки
Новости
Статьи - Материалы
Темы форума
Поддержать проект


Онкологический портал Украины - социальный ресурс ориентированный на всестороннюю помощь людям, тем или иным образом столкнувшимися с онкозаболеваниями.

 

Для полноценной работы портала необходима ваша поддержка.


Библиотека
Новые файлы
пособие по детском...
Classification of ...
Эриведж
Кселода
Зелбораф
Тарцева
Пациентам
Влияние полиморфиз...
Принципы комплексн...
Рекомендации для м...

Популярные файлы
Germ Cell Tumors [8264]
Testicular Cancer [6870]
Oral Cancer Me... [5835]
Практические р... [5241]
Methotrexate [3334]
Аутоиммунная т... [2783]
Гемофилия - пр... [2492]
Нефробластома ... [1922]
Хронический ми... [1813]
Нейробластомы ... [1375]
База данных
Новые поступления:
 Клиника Спиженко - О...
 Онко Консалтинг Центр
 Ивано-Франковский Об...
 Запопрожский областн...
 Закарпатский областн...
 Житомирский областно...
 Центр лимфохирургии ...
 Донецкий областной п...
 детский онкогематоло...
 городской онкологиче...

Популярное в базе:
 ОХМАТДЕТ, онкогемато...
 Научный центр радиац...
 Киевский Областной О...
 Одесская областная б...
 Донецкий областной п...
 Житомирский областно...
 Киевская городская о...
 Закарпатский областн...
 Ивано-Франковский Об...
 Центр лимфохирургии ...

Нет того что Вам нужно?
Воспользуйтесь поиском!
Информативно

Все що необхідно знати про діагноз рак - книга для пацієнтів. Діагноз “рак” завжди був жахливим вироком, який не залишав надії. Протягом десятиріч у свідомості людей формувалось вкрай деформоване від

Неожиданные и сенсационные выводы относительно скандала вокруг запрета в ЕС гадолиний содержащих контрастных средств, используемых для МРТ-диагностики, в том числе и

Врачебная ошибка или профессиональное невежество? Мифы, иллюзии, реальность. Термин «врачебная ошибка», обычно, употребляют...

Медицинская мафия Израиля. В мае 2015 года моя сестра Оксана заболела редким типом рака. В Украине не могли поставить правильный диагноз, только разводили руками...

В интернете миллионы страниц с информацией о раковых заболеваниях. К сожалению, значительная часть публикаций представляет собой рекламные материалы «чудодейственных» средств

Способ наживы профессора и доктора Василия Новицкого, который зарабатывает на лечении онкологии!

Лекарства против рака. Ни у меня, ни у кого бы то ни было в мире не существует лекарства, которое бы помогало от рака вообще...

Украин - Лекарство от рака? Панацея? Или очередное промывание мозгов и кошельков? В средствах массовой информации прошла информация...

Врач и пациент - здоровые взаимоотношения. Все пациенты имеют следующие права при оказании медицинской помощи:

ДСТ-терапия - очередная панацея от рака и снова обман! "Больным раком дадут шанс - тестируют новое лекарство."

Когда ставится страшный диагноз - онкология, о лечении за рубежом не мечтает разве что ленивый или совсем “глупый” человек, который ничего не понимает в этой жизни...

Скидка 10% на все виды предоставляемых услуг, при обращении в клинику Спиженко посредством Онкологического Портала Украины.

Взгляд на рак из разных стран. Онкология — самая неизученная область медицины, вопросов в которой гораздо больше, чем ответов

Как победить рак и радоваться жизни. Слушая рассказ Елены Нижник, пережившей рак яичников, невольно вспоминаешь фильм «Невезучие»

Ранняя диагностика — главное оружие в борьбе с онкологическими заболеваниями. Если обнаружить рак на ранней стадии, в некоторых случаях можно

Сейчас на сайте
Гостей: 5
На сайте нет зарегистрированных пользователей

Зарегистрировано: 5,076
Последние посетители
serikD 02:34:03
Denyelena 03:36:33
villi 03:39:26
Sergey 04:34:14
JerryTheft 15:27:36
Makaay10 21:40:19
Evges 1 день
Марина Бабак 1 день
alexandr067 2 дней
mesyacdnureg 2 дней

Пользователи
Ukraine 3979
Russia 294
United States 35
Cyprus 30
Israel 23

География посетителей
Текущая нагрузка: 0%, Средняя (LA): 0,07
Текущая нагрузка: 0%

Сравнение гефитиниба с эрлотинибом во второй и последующих линиях терапии у больных...
  Сравнение гефитиниба с эрлотинибом во второй и последующих линиях терапии у больных метастатической аденокарциномой легкого.
(результаты рандомизированного исследования 3 фазы WJOG 5108L)

Рак легкого (РЛ) является основной причиной смерти от злокачественных новообразований во всем мире [1]. Около 85% всех случаев РЛ приходится на долю немелкоклеточного РЛ (НМРЛ), наиболее распространенным гистологическим вариантом которого является аденокарцинома [2]. Значительный прогресс в лечении метастатической формы НМРЛ (мНМРЛ) связан с выявлением мутации в структуре гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и появлением таких ингибиторов тирозинкиназ (ТКИ) 1-го поколения, как эрлотиниб (Тарцева, OSI Pharmaceuticals) и гефитиниб (Иресса, AstraZeneca). Рекомендуемая доза эрлотиниба соответствует максимально переносимой дозе и составляет 150 мг/день, тогда как максимально переносимая доза гефитиниба в 3 раза выше его стандартной рекомендуемой дозы (250 мг/день).

Исследования по изучению эффективности терапии ТКИ EGFR начались около десяти лет назад. Постепенно появились данные о том, что больные аденокарциномой, женщины, ранее не курящие пациенты и больные азиатского происхождения являются более чувствительными к данным препаратам [3, 4]. Ряд последующих исследований позволил выявить, что больные с мутацией в структуре гена EGFR имеют более выраженный противоопухолевый эффект при приеме гефитиниба или эрлотиниба [5, 6]. Таким образом, на сегодняшний день ТКИ EGFR являются основой терапии больных НМРЛ с мутацией EGFR.

В исследовании 2 фазы IDEAL 1 (изучение эффективности двух дозовых режимов гефитиниба у больных мНМРЛ) было выявлено, что частота объективного ответа (ЧОО) у больных азиатской расы (японцы) составляет 27,5%, что превосходит ЧОО у пациентов неазиатского происхождения [3]. Результатом полученных данных явилось одобрение гефитиниба в Японии в 2002 г. в качестве препарата второй и последующих линий химиотерапии. Четыре года спустя в исследовании 3 фазы ISEL (сравнение эффективности гефитиниба и плацебо в качестве второй и третьей линии терапии больных мНМРЛ) было показано, что терапия гефитинибом не обладает преимуществом перед плацебо в отношении показателей общей выживаемости (ОВ) больных (5,6 мес. и 5,1 мес. соответственно; HR 0,89; p=0,087) [7]. Напротив, в схожем по дизайну исследовании 3 фазы BR.21 (прямое сравнение между эрлотинибом и плацебо у больных мНМРЛ, ранее получавших одну или две линии химиотерапии с платиновыми производными) медиана ОВ была достоверно выше в группе больных, получавших эрлотиниб (6,7 мес. и 4,7 мес. соответственно; HR 0,70; p=0,001) [8]. На основании полученных результатов эрлотиниб был одобрен в Японии в 2007 г. у больных мНМРЛ, рефрактерных к химиотерапии первой или второй линии.

Несмотря на то, что в 2008-2009 гг. оба препарата широко использовались в Японии, прямых проспективных исследований 3 фазы, сравнивающих между собой гефитиниб и эрлотиниб в лечении мНМРЛ, не было. В связи с этим группой японских исследователей во главе с проф. Urata Y. было инициировано мультицентровое рандомизированное исследование 3 фазы, целью которого было показать, что терапия гефитинибом не хуже по сравнению с терапией эрлотинибом. Результаты данной работы были опубликованы недавно в Journal of Clinical Oncology [9].

В исследовании приняли участие больные с гистологически или цитологически подтвержденным диагнозом аденокарциномы легкого IIIB или IV стадии или с рецидивом заболевания после выполненного оперативного вмешательства. Все пациенты получили не менее одной линии химиотерапии по поводу метастатического процесса и никогда не находились на терапии ТКИ EGFR. Возраст участников исследования был ≥20 лет, статус по шкале ECOG 0-2. Все пациенты, вошедшие в исследование, имели измеряемые очаги заболевания; нормальное функционирование всех жизненно важных органов. У участников исследования определяли мутацию в структуре гена EGFR.

Все пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы, одна из которых получала эрлотиниб (150 мг/день), а вторая – гефитиниб (250 мг/день). Терапия продолжалась до прогрессирования заболевания или развития признаков непереносимой токсичности или отказа пациента от участия в исследовании. При развитии нежелательных явлений доза эрлотиниба могла быть снижена до 100 мг в день и 50 мг в день, а доза гефитиниба – до 250 мг каждые два или три дня [10-12].

Основным критерием эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП). Помимо этого проводилась оценка ОВ, ЧОО, токсичности, времени до неудачи лечения (time to treatment failure, TTF). Оценка терапии (КТ грудной и брюшной полости) выполнялась каждые 4 недели.

С июля 2009 г. по октябрь 2012 г. в исследование был включен 561 пациент из 63 клиник Японии. Из них у 401 (71,7%) больного была выявлена мутация в структуре гена EGFR. Анализ полученных результатов был выполнен на данных 551 участника исследования (276 – из группы, получившей гефитиниб, и 275 – из группы, находившейся на терапии эрлотинибом). Все характеристики больных на момент начала терапии, за исключением общесоматического статуса по шкале ECOG, были сопоставимы между сравниваемыми группами. Медиана наблюдения составила 25,1 мес. (95% CI 22,1-30,1 мес.) в группе, получавшей гефитиниб, и 26,5 мес. (95% CI 21,9-35,1 мес.) в группе, получавшей эрлотиниб. Основной причиной прекращения лечения было прогрессирование заболевания.

По результатам данного исследования медиана ВБП в группе больных, получавших гефитиниб, и в группе, находившейся на терапии эрлотинибом, составила 6,5 мес. и 7,5 мес. соответственно (HR 1,125; 95% CI 0,940-1,347; p=0,257). Медиана времени до неудачи лечения составила 5,6 и 5,3 мес. соответственно (HR 1,032; 95% CI 0,866-1.231). Медиана ОВ между сравниваемыми группами составила 22,8 мес. (гефитиниб) и 24,5 мес. (эрлотиниб) (HR 1,038; 95% CI 0,833-1.294; p=0,768). Показатель ЧОО составил 45,9% и 44,1% соответственно. Результаты по ВБП и ОВ между сравниваемыми группами представлены на рис.1.


Рисунок 1. Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость в группах больных, получавших гефитиниб/эрлотиниб.

Медиана ВБП у больных, имевших мутацию в структуре гена EGFR, составила 8,3 мес. (гефитиниб) и 10,0 мес. (эрлотиниб) (HR 1,093; 95% CI 0,879-1,358; p=0,424). Результаты по ВБП у больных, имевших мутацию EGFR, а также мутацию Ex 19de в гене EGFR, мутацию L858R и не имеющих мутацию в структуре гена EGFR, представлены на рис.2.


Рисунок 2. Выживаемость без прогрессирования в группах больных, получавших гефитиниб/эрлотиниб,
 в зависимости от мутационного статуса опухоли: A – имевшие мутацию EGFR, B – имевшие мутацию Ex 19de в гене EGFR, С – имевшие мутацию L858R, D – не имеющие мутацию в структуре гена EGFR.


Среди нежелательных явлений 3-4 степени в обеих группах преобладали кожная сыпь (2,2% в группе гефитиниба и 18,1% в группе эрлотиниба) и подъем уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ) в сыворотке крови (6,1% и 13,0% в группе гефитиниба и 2,2% и 3,3% в группе эрлотиниба).

Таким образом, проведенное исследование явилось первым проспективным рандомизированным исследованием 3 фазы, напрямую сравнивающим между собой два ТКИ EGFR первого поколения (гефитиниб и эрлотиниб) в лечении больных метастатической аденокарциномой легкого. На основании полученных результатов авторы сделали вывод о том, что при оценке показателя ВБП терапия гефитинибом не уступает терапии эрлотинибом в данной группе пациентов.

Литература:

  1. Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2013. CA Cancer J Clin. 2013. 63:11-30.
  2. Travis WD, Brambilla E, Noguchi M, et al. International Association for the Study of Lung Cancer/American Thoracic Society/European Respiratory Society international multidisciplinary classification of lung adenocarcinoma. J Thorac Oncol. 2011. 6: 244-285.
  3. Fukuoka M, Yano S, Giaccone G, et al. Multi-institutional randomized phase II trial of gefitinib for previously treated patients with advanced non-small cell lung cancer (the IDEAL 1 trial). J Clin Oncol. 2003. 21: 2237-2246.
  4. Kris MG, Natale RB, Herbst RS, et al. Efficacy of gefitinib, an inhibitor of the epidermal growth factor receptor tyrosine kinase, in symptomatic patients with non-small cell lung cancer: A randomized trial. JAMA. 2003. 290: 2149-2158.
  5. Lynch TJ, Bell DW, Sordella R, et al. Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med. 2004. 350: 2129-2139.
  6. Paez JG, Jänne PA, Lee JC, et al. EGFR mutations in lung cancer: Correlation with clinical response to gefitinib therapy. Science. 2004. 304: 1497-1500.
  7. Thatcher N, Chang A, Parikh P, et al. Gefitinib plus best supportive care in previously treated patients with refractory advanced non-small-cell lungcancer: Results from a randomised, placebo-controlled, multicentre study (Iressa Survival Evaluation in Lung Cancer). Lancet. 2005. 366: 1527-1537.
  8. Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, et al. Erlotinib inpreviously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005. 353: 123-132.
  9. Urata Y, Katakami N, Morita S, et al. Randomized phase III study comparinggefitinib with erlotinib in patients with previously treated advanced lung adenocarcinoma: WJOG 5108L. J Clin Oncol. 2016. Published online before print March 28, 2016, doi:10.1200/JCO.2015.63.4154.
  10. Maemondo M, Inoue A, Kobayashi K, et al. Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGFR. N Engl J Med. 2010. 362: 2380-2388.
  11. Mitsudomi T, Morita S, Yatabe Y, et al. Gefitinib versus cisplatin plus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer harbouring mutations of the epidermal growth factor receptor (WJTOG3405): An open label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2010. 11: 121-128.
  12. Satoh H, Inoue A, Kobayashi K, et al. Low-dose gefitinib treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer harboring sensitive epidermal growth factor receptor mutations. J Thorac Oncol. 2011. 6: 1413-1417.

RosOncoWeb


0 Комментариев · 4009 Прочтений - Для печати
Комментарии
Нет комментариев.
Добавить комментарий
Пожалуйста авторизируйтесь для добавления комментария.
Рейтинги
Рейтинг доступен только для пользователей.

Пожалуйста, залогиньтесь или зарегистрируйтесь для голосования.

Нет данных для оценки.

Пользователю
Логин

Пароль




Ещё не зарегистрированы?

->РЕГИСТРАЦИЯ<-

Забыли пароль?
Запросите новый.
Нам важно Ваше мнение
Проводимая медицинская реформа это...

Развитие

Уничтожение

Не знаю

Верните как было



Им необходима помощь

Острый лимфобластный лейкоз

 

Допоможiть врятувати життя. Саша вже втретє потрапив до онкогематологічного центру, цього разу його життя може врятувати лише трансплантація...


Меланома

 

Звертаюся до всіх небайдужих людей з проханям про допомогу. Допоможіть будь ласка врятувати моє життя, і подолати хворобу...


Рак молочной железы

 

Мне 43 года недавно узнала о своей болезни. На лечение денег нет, родственники помогли чем смогли,но этого мало. Я пока работать не могу...


Рак кишечника

 

Рак кишечника

Я обращаюсь ко всем неравнодушным людям, способным оказать помощь в борьбе со с болезнью. Любая ваша помощь будет для нас неоценима...


Рак шейки матки

 

Меня зовут Прочаковская Ирина, мне 39 лет. В марте 2017 года поставили диагноз рак шейки матки - карцинома плоскоклеточная неороговевающая...


Меланома, метастазы в лёгких

 

меланома

9 серпня 2018 року на плановому обстеженні, мені був поставлений страшний діагноз : метостази меланоми в обох легенях, четвертої стадії...


Mts в головной мозг

 

Помогите пожалуйста спасти жизнь нашему любимому мужу и папочке годовалой доченьки Шатилову Виталию Игоревичу (35лет)...


Календарь событий
Пн.Вт.Ср.Чт.Пт.Сб.Вс
1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
Новое видео
Отсутствие лекарств
видео Отсутствие лекарств : На сегодняшний день для лечения онкобольных клиники «ОХМАТДЕТ» отсутствуют медикаменты, которые предусматривались госзакупками по бюджету 2017 Года.

Деньги были перечислены Минздравом международной организации «ПРООН» ещё в июле 2017 года, практически год назад. Заявка на закупки делалась в 2017 году дважды - в июле, а затем в октябре 2017 года.

Подробнее в  материале http://medicalline.info/news.php?readmore=761

Мастер класс МНИЦ онкологии
видео Мастер класс МНИЦ онкологии : Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с D3 лимфодиссекцией с введением индоцианинового зеленого и интраоперационной инфракрасной визуализацией лимфоузлов. 

Lap right D3 colon resection with ICG infrared visualization. 
Рак толстой кишки. Colon cancer.

Лапароскопическая резекция
видео Лапароскопическая резекция : Мастер-класс в НМИЦ онкологии НН Блохина 30.11.2017

Лапароскопическая резекция прямой кишки с флюоресцентной ICG визуализацией перфузии тканей и формированием интракорпорального анастомоза

Клиника Спиженко
видео Клиника Спиженко : Современный Центр Хирургии Клиники Спиженко - все виды хирургических вмешательств при онкологии: органосохраняющий подход, щадящая малоинвазивная хирургия - лапароскопия, эндоскопия позволяют добиться высоких результатов лечения, обеспечивая быстрый послеоперационный период восстановления.

Осуществление операций на органах брюшной полости с учетом современных онкологических требований, преимущественно лапароскопическим путем, хирургия злокачественных и доброкачественных новообразований молочных желез с учетом современных требований к эстетике и возможностей реконструкции, весь спектр операций в проктологии, ургентная и плановая абдоминальная хирургия, лечение послеоперационных осложнений и другие виды хирургических вмешательств.

Детская онкология
видео Детская онкология : Что нужно знать о детском раке? 
Основные его причины и виды, вопросы финансирования лечения и благотворительности, лечение за рубежом...

Ведущие: Екатерина Крюкова, Дарья Волянская
        
В гостях: Игорь Долгополов, Доктор медицинских наук, заведующий отделением трансплантации костного мозга НИИ Детской онкологии и гематологии ФГБУ Российского онкологического научного центра (РОНЦ) им. Н.Н. Блохина РАМН, член Общества французских детских онкологов.

Лимфома Ходжкина
видео Лимфома Ходжкина : Диагностика лимфомы Ходжкина. 
Возможности современной патоморфологии, лечение, линии терапии, причины возврата болезни, результаты лечения, частота рецидивов.
Перспективы излечения пациентов, качество жизни и планирование семьи.

Ведущий: Илья Романов
В гостях: Первин Зейналова, Заведующий отделом гематологии и трансплантации костного мозга РОНЦ им. Н.Н. Блохина, доктор медицинских наук.

Онкология с профессором Махсоном
видео Онкология с профессором Махсоном : Химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия в лечении онкологических заболеваний.

Ведущие: Екатерина Крюкова, Анатолий Махсон
        
В гостях: Даниил Строяковский, Заведующий отделением химиотерапии московской городской онкологической больницы №62, к.м.н., врач-онколог, врач высшей квалификационной категории.

Симптомы которые игнорируют
видео Симптомы которые игнорируют : Симптомы рака, которые часто игнорируют

Злокачественные опухоли развиваются во всех органах и тканях, а значит, и симптомы рака могут быть самыми разными. Однако, при лечении раковых заболеваний не последнюю роль играет скорость постановки верного диагноза, иначе время может быть навсегда упущено. Какие же бывают признаки онкологических заболеваний? Ответим на этот вопрос в данной передаче.

Рак матки первые симптомы
видео Рак матки первые симптомы : Первым симптомом рака матки может стать кровотечение из половых органов. Надо отметить, что речь идёт далеко не о полагаемой менструации, а о внезапных выделениях. В процессе развития рака, на стенках матки образуются язвенные сетки, которые имеют свойство иногда кровоточить...

Первые симптомы рака
видео Первые симптомы рака : Первые симтомы онкологического заболевания

Темы форума
Новые темы
Ритуксимаб Редитук...
Метастази в кістки...
Опять по аденокарц...
Образование в голо...
Продам лекарства ...
Продам лекарства ...
Зитига (Абиратерон)
Продам Бетаферон 0...
Рак шийки матки
Помогите оценить с...
Обсуждаемые темы
Кселода, у кого... [151]
Лечение после о... [117]
Карцинома МЖ, с... [103]
Очень нужна кос... [83]
вторичные метос... [81]
ЛГМ [72]
Метостазы в кос... [71]
помогите консул... [71]
рак толстой кишки [65]
Малигнизированн... [65]
Наши друзья




45688610 уникальных посетителей

Copyright © medicalline.info 2008 by Сергей Троицкий

При использовании материалов портала, гиперссылка в виде "Онкологический портал Украины" обязательна!