Онкологический портал Украины

Гость
Зарегистрироваться | Забыли пароль?
Имя Пароль
Просмотр темы
Онкологический портал Украины | Общий форум | Клинические Исследования
Ссылка на пост № 1 Тема: Что такое информированное согласие?
Boris_Levin
Member

Avatar пользователя

Завсегдатай



Сообщений: 56
Страна: Ukraine
Город: Днепропетровск
Пол: Мужской
Статус: offline
Благодарностей: 3
Уровень предупреждений:
Опубликовано 05 Декабря 2016, 10:27:00
Мы убеждены, что лечение в рамках исследовательских программ эффективно, актуально и проводится на высоком профессиональном уровне. Однако, решение пациента принять участие в такой программе должно быть абсолютно добровольным и взвешенным.

Подписание Информированного Согласия (далее – ИС) на участие в Международных исследовательских программах – первый и важнейший шаг, который делают наши пациенты перед началом лечения. В соответствии с международными требованиями, данная процедура обязательна и проводится в каждой клинике и исследовательском центре в мире.

ИС предоставляется для ознакомления на необходимый пациенту срок и на том языке, который ему удобен. Врачи Клиники не оказывают никакого давления на пациента. В то же время, они готовы предоставить дополнительную информацию, которая может понадобиться тому для принятия решения.

Давайте подробно рассмотрим, какие сведения содержит в себе Информированное Согласие.

- Название исследования и его международный номер.
- Название Компании, проводящей данное исследование.
- Имя и должность врача, ответственного за проведение исследования в конкретной клинике (Главный Исследователь).
- Адрес Клиники.
- Телефон Локальной Этической комиссии, на случай, если у пациента возникнут вопросы касательно его прав в рамках данной программы.
- Цель проводимого исследования и предполагаемые результаты.
- Какие берутся анализы, как часто, куда отправляются для исследования.
- Диагностические процедуры, предусмотренные данной программой. Это компьютерная томография, остеосцинтиграфия, маммография, УЗИ, рентген и многое другое.
- Манипуляции (как диагностические, так и лечебные)
- Расписание процедур.
- Сроки проведения конкретного исследования. Стоит отметить, что лечение по каждой программе происходит строго в тот срок, который оговорен в ИС. По окончании программы даются рекомендации для дальнейшего лечебного процесса для каждого пациента.
- Заболевание, лечение которого предусматривает данное исследование. В рамках конкретной программы, Клиника не занимается лечением заболеваний, которые не являются целевыми для исследования.
- Какой препарат и технология лечения будет применяться.
- Какие пользы и неудобства могут возникать.
- Негативные осложнения и их предполагаемая частота. Здесь указываются все негативные явления, которые могут возникать в процессе лечения. Даже, если вероятность такого явления ничтожно мала, оно учитывается в ИС. Стоит отметить, что частота возникновения негативных явлений при использовании препаратов в рамках международных клинических исследований в 5-8 раз ниже, чем у препаратов, уже представленных в фарм. сети.
- Оговаривается необходимость использовать максимально надежные средства контрацепции (как для женщин, так и для мужчин).
- Контакты лечащего врача. Отдельно говорится о возможности обратиться к Главному Исследователю по запросу пациента.
- Телефон пациента и его родственников, либо доверенного лица.
- Координаты участкового или семейного врача.
- Пункт о финансовых затратах пациента. Заметим, что 97% финансирования процесса лечения, а также сопутствующих процедур и анализов осуществляет компания, которая проводит исследование. Этот факт стоит особо отметить, поскольку препараты, применяемые в лечении онкологических заболеваний, достаточно дорогостоящие. Наши же пациенты получают их бесплатно.
- Информация о защите персональных данных пациента. Данные вводятся в специальные формы, доступ к которым имеет строго ограниченное число уполномоченных организаций и специалистов. Передача данных третьим лицам строго запрещена.
- Форма подписания ИС. После прочтения, консультаций с врачом, обсуждения с родственниками пациент ставит свою подпись, которая подтверждает его добровольное согласие на участие в международной исследовательской программе. Документ также подписывается Главным исследователем и лечащим врачом.

Пациент в любой момент может отказаться от участия в исследовании. Это его право и также записано в ИС. Это никак не влияет на возможность принять участие в других программах, которые проходят в нашей Клинике. Каждый пациент ценен и важен для нас.

Наша команда предоставляет полную информацию о технических возможностях Клиники, профессионализме врачей и технического персонала, комфорте, созданном для пациентов. Но, также, мы обязаны предоставить информацию об альтернативных методах лечения. Решение пациент всегда принимает сам.

Видео на эту тему: https://www.youtube.com/watch?v=pFRlN0ABduw

Детали: http://www.sitetv.net/


[Изменил(а) Boris_Levin, 05 Декабря 2016, 10:27:59]  
^наверх^
Перейти в форум:
Голосование
Статистика

  Статистика форума
Гостей: 8
На форуме тем: 887
На форуме сообщений: 5421
На сайте нет зарегистрированных пользователей

Зарегистрировано пользователей: 5351
  Сегодняшние именинники
 
Поздравляем, Apatkina Natalilena__verba
49644360 уникальных посетителей

Copyright © medicalline.info 2008 Сергей Троицкий

При использовании материалов портала, гиперссылка в виде "Онкологический портал Украины" обязательна!